전립선 상피내 종양에서 리코펜 보충에 대한 파일럿 연구
2015년 5월 26일 업데이트: University of Pittsburgh
1상 임상 시험: 고급 전립선-상피내 신생물이 있는 토바고 남성의 무작위 리코펜 보충
이 연구의 목적은 식이 리코펜 보충이 고도 상피내 종양(HGPIN)이 있는 남성의 혈청 전립선 특이 항원(PSA)을 낮추는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구에 따르면 리코펜 섭취량이 많거나 리코펜 혈중 농도가 높을수록 전립선암 위험이 낮아집니다. 근치적 전립선절제술을 받기 전 3주 동안 전립선암에 걸린 남성을 대상으로 실시한 리코펜 보충에 대한 최근 2건의 시험에서 전립선암의 퇴행을 암시하는 혈청 PSA의 감소가 발견되었습니다.
HGPIN(High grade intraepithelial neoplasia)은 전암성 병변으로 생각되며 HGPIN이 있는 남성은 후속 생검에서 전립선암 진단 위험이 높습니다. 이 연구의 목적은 식이 리코펜 보충이 보충 4개월 동안 혈청 전립선 특이 항원(PSA)을 낮추는지 여부를 결정하는 것입니다. 혈청 PSA는 리코펜 30mg/일 + 표준 종합비타민과 표준 종합비타민 단독으로 무작위 배정된 남성에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tobago
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Scarborough, Tobago, 트리니다드 토바고
- Tobago Prostate Survey Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 생검에서 높은 등급의 전립선 상피내 신생물이 보고되었습니다.
- 및/또는 생검에서 보고된 이형성
- 및/또는 정상 생검에서 지속적으로 상승된 혈청 전립선 특이 항원
제외 기준:
- 조직검사로 진단된 전립선암
- 혈청 전립선 특이 항원 > 40 ng/ml
- 지난 6개월간 입원
- 토마토 알레르기의 역사
- 알레르기 성 피부염의 역사
- 심각한 동시 질병
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무작위 배정 시 혈청 PSA, 1개월, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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무작위 배정 시 혈청 리코펜, 1개월, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clareann H Bunker, PhD, University of Pittsburgh
- 연구 책임자: Lewis H Kuller, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 완료
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01CA084950-05S1 (미국 NIH 보조금/계약)
- P200202-134PRC02-134
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