경추 근긴장 이상 및 상부 흉부 근육통 치료를 위한 보툴리눔 독소 A형(보톡스)

포함 기준:

• 모든 인종의 18세 이상 외래 환자, 남성 및 여성 피험자. 가임 여성 피험자는 스크리닝/기준선 방문 시 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. (여성은 폐경 후이거나 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 경우가 아니면 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.)
• 경부 디스토니아를 수반하거나 수반하지 않는 경흉부 근육통을 앓고 있는 피험자. 통증은 최소 3개월 지속되어야 하며 TWSTR 척도의 통증 하위 척도에서 최소 5의 숫자 통증 등급 점수로 특징지어져야 합니다.
• 연구의 요구 사항을 이해하고 사전 동의서에 서명할 수 있는 피험자.

제외 기준:

• 임신 중(양성 소변 임신 검사) 또는 모유 수유 중인 영아가 있는 여성 피험자 또는 가임 가능성이 있고 신뢰할 수 있는 피임 방법(OCP 또는 장벽)을 실행하지 않는 여성 피험자.
• 지난 3개월 동안 국소 마취제로 표준 발통점 주사를 맞은 피험자.
• 지난 3개월 동안 목 또는 상부 흉부 영역의 카이로프랙틱 도수치료를 받았거나 연구 기간 동안 이러한 도수치료를 받을 계획인 피험자.
• 임상 평가 및/또는 MRI 연구에 의해 증상이 있는 경추 및/또는 흉추 디스크 병리를 통증의 주요 병인으로 갖는 것으로 간주되는 피험자.
• 관절염 상태(진행성 골다공증, 퇴행성 관절염, 강직성 척추염)로 인해 경추 ROM이 제한되는 피험자.
• 조사관이 판단하는 중대한 의학적 또는 정신과적 동반이환 질환
• 목 통증 및/또는 두통의 존재 또는 원인에 관한 소송
• 보류 중인 장애 평가
• 중증 근무력증, 이튼-람베르트 증후군, 근위축성 측삭 경화증 또는 신경근 기능을 방해할 수 있는 기타 질병의 진단을 받은 피험자.
• 현재 아미노글리코시드 항생제 또는 신경근 기능을 방해하는 제제를 사용하고 있는 피험자.
• 주사 대상 부위 근육의 심한 위축 또는 과도한 약화가 있는 피험자.
• 주사 부위 감염 또는 전신 감염이 있는 피험자(이 경우 회복 후 1주일까지 연구 등록 연기).
• 테스트 약물의 구성 요소에 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자.
• 협조가 잘 이루어지지 않거나, 치료를 따르지 않거나, 신뢰할 수 없는 이력이 있는 피험자.
• 현재 연구 약물 연구에 참여하고 있거나 기준선 방문 30일 이내에 연구 약물 연구에 참여한 피험자.