Botulinumtoksin Type A (Botox) til behandling af cervikal dystoni og øvre thoraxmuskulære smerter

Inklusionskriterier:

• Ambulante, mandlige og kvindelige forsøgspersoner, uanset race, mellem 18 år og ældre. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved screening/baselinebesøget. (En kvinde anses for at være i den fødedygtige alder, medmindre hun er postmenopausal eller uden livmoder og/eller begge æggestokke.)
• Personer, der lider af cervicothoracale muskelsmerter med eller uden cervikal dystoni. Smerten skal være af mindst 3 måneders varighed og karakteriseret ved en numerisk smertevurderingsscore på mindst 5 på smerteunderskalaen af ​​TWSTR-skalaen.
• Emner, der er i stand til at forstå kravene til undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide (positiv uringraviditetstest), eller som har et spædbarn, de ammer, eller som er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en pålidelig præventionsmetode (OCP eller barriere).
• Forsøgspersoner, der har fået standard triggerpunkt-indsprøjtninger med lokalbedøvelse i de sidste 3 måneder.
• Forsøgspersoner, der har haft kiropraktisk manipulation af halsen eller øvre thoraxregion i de sidste 3 måneder eller planlægger at få sådanne manipulationer under undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, som ved klinisk evaluering og/eller MR-undersøgelse anses for at have symptomatisk cervikal og/eller thorax diskuspatologi som primær ætiologi for deres smerte.
• Forsøgspersoner, hvis cervikale rygsøjle-ROM er begrænset i forbindelse med arthritiske tilstande (avanceret osteoporose, degenerativ arthritis, ankyloserende spondylitis).
• Betydelig medicinsk eller psykiatrisk komorbid sygdom, som efterforskerne vurderer
• Retssager, der involverer eksistensen eller årsagen til nakkesmerter og/eller hovedpine
• Afventer handicapvurdering
• Personer med diagnosen Myasthenia Gravis, Eaton-Lamberts syndrom, amyotrofisk lateral sklerose eller enhver anden sygdom, der kan forstyrre neuromuskulær funktion.
• Personer, der i øjeblikket bruger aminoglykosid-antibiotika eller midler, der forstyrrer neuromuskulær funktion.
• Personer med dyb atrofi eller overdreven svaghed i musklerne i målområdet/områderne for injektionen.
• Forsøgspersoner med en infektion på injektionsstedet eller systemisk infektion (i dette tilfælde udskydes studiestart til en uge efter bedring).
• Personer med allergi eller følsomhed over for en komponent i testmedicinen.
• Forsøgspersoner med en historie med dårligt samarbejde, manglende overholdelse af medicinsk behandling eller upålidelighed.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i et afprøvende lægemiddelstudie, eller som har deltaget i et forsøgslægemiddelstudie inden for 30 dage efter baselinebesøget.