Toxina Botulínica Tipo A (Botox) para o Tratamento da Distonia Cervical e Dor Muscular Torácica Superior

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais, masculinos e femininos, de qualquer raça, com idade igual ou superior a 18 anos. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina na triagem/visita inicial. (Uma mulher é considerada em potencial para engravidar, a menos que esteja na pós-menopausa ou sem útero e/ou ambos os ovários.)
• Indivíduos que sofrem de dor muscular cervicotorácica com ou sem distonia cervical. A dor deve ter pelo menos 3 meses de duração e ser caracterizada por uma classificação numérica de dor de pelo menos 5 na subescala de dor da escala TWSTR.
• Sujeitos capazes de entender os requisitos do estudo e assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas (teste de gravidez positivo na urina) ou que têm um bebê que estão amamentando ou que têm potencial para engravidar e não praticam um método confiável de controle de natalidade (ACO ou barreira).
• Indivíduos que receberam injeções de ponto-gatilho padrão com anestésicos locais nos últimos 3 meses.
• Indivíduos que tiveram manipulação quiroprática do pescoço ou região torácica superior nos últimos 3 meses ou planejam ter tais manipulações durante o estudo.
• Sujeitos, que por avaliação clínica e/ou estudo de ressonância magnética, são considerados como tendo patologia discal cervical e/ou torácica sintomática como etiologia primária de sua dor.
• Indivíduos cuja ADM da coluna cervical é restrita no cenário de condições artríticas (osteoporose avançada, artrite degenerativa, espondilite anquilosante).
• Doença comórbida médica ou psiquiátrica significativa, conforme considerado pelos investigadores
• Litígio envolvendo a existência ou causa de dor no pescoço e/ou dor de cabeça
• Avaliação de incapacidade pendente
• Sujeitos com diagnóstico de Miastenia Gravis, Síndrome de Eaton-Lambert, Esclerose Lateral Amiotrófica ou qualquer outra doença que possa interferir na função neuromuscular.
• Indivíduos atualmente usando antibióticos aminoglicosídeos ou agentes que interferem na função neuromuscular.
• Indivíduos com atrofia profunda ou fraqueza excessiva dos músculos na(s) área(s)-alvo da injeção.
• Indivíduos com infecção no local da injeção ou infecção sistêmica (neste caso, adie a entrada no estudo até uma semana após a recuperação).
• Indivíduos com alergia ou sensibilidade a qualquer componente da medicação em teste.
• Indivíduos com histórico de pouca cooperação, não adesão ao tratamento médico ou falta de confiabilidade.
• Indivíduos que atualmente participam de um estudo de medicamento experimental ou que participaram de um estudo de medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de linha de base.