Botulinumtoksin Type A (Botox) for behandling av cervikal dystoni og muskelsmerter i øvre thorax

Inklusjonskriterier:

• Polikliniske, mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, uansett rase, mellom 18 år og eldre. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha et negativt resultat av uringraviditetstest ved screening/grunnbesøk. (En kvinne anses som fruktbar med mindre hun er postmenopausal eller uten livmor og/eller begge eggstokkene.)
• Personer som lider av cervicothoracal muskelsmerter med eller uten cervical dystoni. Smerten må være av minst 3 måneders varighet og karakterisert ved en numerisk smertevurderingsscore på minst 5 på smertesubskalaen til TWSTR-skalaen.
• Emner som er i stand til å forstå kravene til studien og signere et skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide (positiv uringraviditetstest) eller som har et spedbarn de ammer eller som er i fertil alder og ikke praktiserer en pålitelig prevensjonsmetode (OCP eller barriere).
• Personer som har hatt standard triggerpunktinjeksjoner med lokalbedøvelse de siste 3 månedene.
• Forsøkspersoner som har hatt kiropraktisk manipulasjon av nakken eller øvre thoraxregion i løpet av de siste 3 månedene eller planlegger å ha slike manipulasjoner i løpet av studien.
• Forsøkspersoner, som ved klinisk evaluering og/eller MR-studie anses å ha symptomatisk cervical og/eller thorax skivepatologi som primær etiologi for deres smerte.
• Personer hvis ROM i halsryggen er begrenset i forhold til leddgikt (avansert osteoporose, degenerativ leddgikt, ankyloserende spondylitt).
• Betydelig medisinsk eller psykiatrisk komorbid sykdom, som vurderes av etterforskerne
• Rettstvister som involverer eksistensen eller årsaken til nakkesmerter og/eller hodepine
• Avventer uførevurdering
• Personer med diagnosen Myasthenia Gravis, Eaton-Lambert syndrom, amyotrofisk lateral sklerose eller annen sykdom som kan forstyrre nevromuskulær funksjon.
• Personer som for tiden bruker aminoglykosid-antibiotika eller midler som forstyrrer nevromuskulær funksjon.
• Personer med dyp atrofi eller overdreven svakhet i musklene i målområdet(e) for injeksjonen.
• Personer med en infeksjon på injeksjonsstedet eller systemisk infeksjon (i dette tilfellet, utsett studiestart til en uke etter bedring).
• Personer med allergi eller følsomhet overfor noen komponent i testmedisinen.
• Personer med en historie med dårlig samarbeid, manglende overholdelse av medisinsk behandling eller upålitelighet.
• Forsøkspersoner som for øyeblikket deltar i en legemiddelstudie eller som har deltatt i en legemiddelstudie innen 30 dager etter baseline-besøket.