SCANCAP 스칸디나비아 자동 포획 연구
2009년 4월 22일 업데이트: Guidant Corporation
스칸디나비아 자동 포획 연구
이 연구의 주요 목적은 Guidant Insignia Ultra 또는 AVT를 이식한 정상 심박 조율기 환자 모집단에서 방전 전 자동 역치 시험의 성공률을 문서화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 심박 조율기 출력의 최적 프로그래밍은 심박 조율기 효율성(배터리 수명 연장)과 환자 안전(적절한 안전 마진)을 모두 고려합니다.
프로그래밍된 출력의 감소는 예상 배터리 수명을 늘리거나 횡격막 또는 가슴 근육 자극을 제거하는 데 사용할 수 있습니다.
리드 주입 후 증가하는 임계값을 설명하기 위해 프로그래밍된 출력의 증가가 필요할 수 있습니다.
적절한 안전 마진을 유지하면서 페이싱 임계값 이상으로 심실 출력을 자동으로 조정하는 이식된 심박 조율기의 기능은 1970년대 초부터 탐구되었습니다.
INSIGNIA I Ultra/AVT 심박 조율기의 자동 캡처 기능은 심실 조율 출력을 자동으로 조정하여 출력 전압을 최적화하면서 심실 캡처를 보장합니다.
이 연구의 주요 목적은 1년 동안 정상적인 심박동기 추적 결과를 따라 정상 심박동기 환자 집단에서 자동 역치 테스트의 성공률을 문서화하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록
203
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Viborg, 덴마크
- Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- INSIGNIA I Ultra 또는 Insignia I AVT 심장 박동기(심실 리드 포함)에 적합한 후보입니다. 센터에서 후속 조치가 가능합니다. 이 연구에 참여할 의향. 18세 이상 또는 국가 법률에 명시된 대로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령입니다.
제외 기준:
- 환자가 제공한 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부합니다. 알려진 임신. 기계적 삼첨판의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
연구 완료
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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