Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SCANCAP Scandinavian Automatic Capture Study

22 april 2009 uppdaterad av: Guidant Corporation

Scandinavian Automatic Capture Study

Det primära syftet med denna studie är att dokumentera framgångsfrekvensen för den automatiska tröskeltestaten före utskrivning i en normal pacemakerpatientpopulation implanterad med Guidant Insignia Ultra eller AVT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För närvarande tar den optimala programmeringen av pacemakerutgången hänsyn till både pacemakereffektivitet (förlänger batteriets livslängd) och patientsäkerhet (tillräcklig säkerhetsmarginal). En minskning av den programmerade uteffekten kan användas för att öka den projicerade batteritiden eller för att eliminera diafragma- eller bröstmuskelstimulering. En ökning av programmerad uteffekt kan krävas för att ta hänsyn till ökande tröskelvärden efter elektrodimplantation. Förmågan hos en implanterad pacemaker att automatiskt justera den ventrikulära uteffekten över stimuleringströskeln med bibehållen lämplig säkerhetsmarginal har undersökts sedan början av 1970-talet. Den automatiska infångningsfunktionen i INSIGNIA I Ultra/AVT-pacemakern anpassar automatiskt den ventrikulära stimuleringsutgången för att säkerställa att ventrikeln fångas samtidigt som utspänningen optimeras. Det primära syftet med denna studie är att dokumentera framgångsfrekvensen för det automatiska tröskeltestet i en normal pacemakerpatientpopulation genom att följa normala pacemakeruppföljningsresultat under 1 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

203

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Viborg, Danmark
        • Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lämplig kandidat för en INSIGNIA I Ultra eller Insignia I AVT pacemaker (med ventrikulär ledning). Tillgänglighet för uppföljning på centrum. Vilja att delta i denna studie. 18 år eller äldre, eller myndig för att ge informerat samtycke enligt nationell lagstiftning.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller vägran att underteckna patientinformerat samtycke. Känd graviditet. Förekomst av mekanisk trikuspidalklaff

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Avslutad studie

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCANCAP-1003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera