Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skandynawskie badanie automatycznego przechwytywania SCANCAP

22 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Guidant Corporation

Skandynawskie badanie automatycznego przechwytywania

Głównym celem tego badania jest udokumentowanie wskaźnika powodzenia automatycznego testu progowego przed wyładowaniem w normalnej populacji pacjentów ze stymulatorem serca, któremu wszczepiono Guidant Insignia Ultra lub AVT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie optymalne programowanie wyjścia stymulatora uwzględnia zarówno wydajność stymulatora (przedłużenie żywotności baterii), jak i bezpieczeństwo pacjenta (odpowiedni margines bezpieczeństwa). Zmniejszenie zaprogramowanej mocy wyjściowej można wykorzystać do wydłużenia przewidywanej żywotności baterii lub wyeliminowania stymulacji przepony lub mięśni piersiowych. Może być konieczne zwiększenie zaprogramowanej mocy wyjściowej w celu uwzględnienia rosnących progów po wszczepieniu elektrody. Zdolność wszczepionego stymulatora do automatycznego dostosowywania pojemności minutowej komór powyżej progu stymulacji przy zachowaniu odpowiedniego marginesu bezpieczeństwa była badana od wczesnych lat 70. Funkcja automatycznego przechwytywania w stymulatorze INSIGNIA I Ultra/AVT automatycznie dostosowuje wyjście stymulacji komorowej, aby zapewnić przechwytywanie komory przy jednoczesnej optymalizacji napięcia wyjściowego. Głównym celem tego badania jest udokumentowanie wskaźnika powodzenia automatycznego testu progowego w normalnej populacji pacjentów ze stymulatorem serca poprzez obserwację prawidłowych wyników obserwacji stymulatora przez 1 rok.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Viborg, Dania
        • Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odpowiedni kandydat do stymulatora serca INSIGNIA I Ultra lub Insignia I AVT (z elektrodą komorową). Dostępność do obserwacji w centrum. Chęć udziału w tym badaniu. Wiek co najmniej 18 lat lub pełnoletność uprawniająca do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z prawem krajowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub odmowa podpisania Świadomej Zgody Pacjenta. Znana ciąża. Obecność mechanicznej zastawki trójdzielnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guidant Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCANCAP-1003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj