SCANCAP Scandinavian Automatic Capture Study
22. dubna 2009 aktualizováno: Guidant Corporation
Skandinávská studie automatického zachycení
Primárním cílem této studie je zdokumentovat míru úspěšnosti předběžného výboje automatického prahového testátu u normální populace pacientů s kardiostimulátorem s implantovaným Guidant Insignia Ultra nebo AVT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V současné době optimální programování výstupu kardiostimulátoru zohledňuje jak účinnost kardiostimulátoru (prodloužení životnosti baterie), tak bezpečnost pacienta (adekvátní bezpečnostní rezervu).
Snížení naprogramovaného výkonu lze využít ke zvýšení předpokládané životnosti baterie nebo k odstranění stimulace bránice či prsních svalů.
Může být vyžadováno zvýšení naprogramovaného výstupu, aby se zohlednily rostoucí prahové hodnoty po implantaci elektrody.
Schopnost implantovaného kardiostimulátoru automaticky upravit komorový výstup nad stimulační práh při zachování vhodné bezpečnostní rezervy byla zkoumána již od počátku 70. let 20. století.
Funkce automatického zachycení v kardiostimulátoru INSIGNIA I Ultra/AVT automaticky přizpůsobuje výstup komorové stimulace tak, aby zajistil zachycení komory a zároveň optimalizoval výstupní napětí.
Primárním cílem této studie je zdokumentovat míru úspěšnosti automatického prahového testu u normální populace pacientů s kardiostimulátorem sledováním výsledků normálního sledování kardiostimulátoru po dobu 1 roku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
203
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Viborg, Dánsko
- Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vhodný kandidát na kardiostimulátor INSIGNIA I Ultra nebo Insignia I AVT (s komorovým svodem). Možnost sledování v centru. Ochota zúčastnit se této studie. Věk 18 nebo více let nebo plnoletost pro udělení informovaného souhlasu, jak je stanoveno vnitrostátním právem.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas pacienta. Známé těhotenství. Přítomnost mechanické trikuspidální chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2003
Dokončení studie
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCANCAP-1003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .