- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00180609
Étude scandinave de capture automatique SCANCAP
22 avril 2009 mis à jour par: Guidant Corporation
Étude scandinave sur la capture automatique
L'objectif principal de cette étude est de documenter le taux de réussite du test de seuil automatique avant la décharge dans une population normale de patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté avec Guidant Insignia Ultra ou AVT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, la programmation optimale de la sortie du stimulateur tient compte à la fois de l'efficacité du stimulateur (prolongation de la durée de vie de la batterie) et de la sécurité du patient (marge de sécurité adéquate).
Une diminution de la puissance programmée peut être utilisée pour augmenter la durée de vie prévue de la batterie ou pour éliminer la stimulation des muscles diaphragmatiques ou pectoraux.
Une augmentation de la sortie programmée peut être nécessaire pour tenir compte de l'augmentation des seuils après l'implantation de la sonde.
La capacité d'un stimulateur cardiaque implanté à ajuster automatiquement la sortie ventriculaire au-dessus du seuil de stimulation tout en maintenant la marge de sécurité appropriée a été explorée depuis le début des années 1970.
La fonction de capture automatique du stimulateur INSIGNIA I Ultra/AVT adapte automatiquement la sortie de stimulation ventriculaire pour assurer la capture du ventricule tout en optimisant la tension de sortie.
L'objectif principal de cette étude est de documenter le taux de réussite du test de seuil automatique dans une population normale de patients porteurs d'un stimulateur cardiaque en suivant les résultats de suivi d'un stimulateur cardiaque normal pendant 1 an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Viborg, Danemark
- Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Candidat approprié pour un stimulateur cardiaque INSIGNIA I Ultra ou Insignia I AVT (avec sonde ventriculaire). Disponibilité pour un suivi au centre. Volonté de participer à cette étude. Avoir 18 ans ou plus, ou avoir l'âge légal pour donner un consentement éclairé tel que spécifié par la législation nationale.
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de signer le consentement éclairé du patient. Grossesse connue. Présence d'une valve tricuspide mécanique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2003
Achèvement de l'étude
1 juillet 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2005
Première publication (Estimation)
16 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCANCAP-1003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .