SCANCAP Скандинавское исследование автоматического захвата
22 апреля 2009 г. обновлено: Guidant Corporation
Скандинавское исследование автоматического захвата
Основная цель этого исследования — задокументировать уровень успеха автоматического порогового теста перед выпиской у пациентов с нормальным кардиостимулятором, которым имплантирован Guidant Insignia Ultra или AVT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время оптимальное программирование выхода кардиостимулятора учитывает как эффективность кардиостимулятора (продление срока службы батареи), так и безопасность пациента (достаточный запас прочности).
Уменьшение запрограммированного выходного сигнала может быть использовано для увеличения прогнозируемого срока службы батареи или для устранения стимуляции диафрагмальных или грудных мышц.
Увеличение запрограммированного выхода может потребоваться для учета повышения порогов после имплантации электрода.
Способность имплантированного кардиостимулятора автоматически регулировать желудочковый выброс выше порога стимуляции, сохраняя при этом соответствующий запас безопасности, изучалась с начала 1970-х годов.
Функция автоматического захвата кардиостимулятора INSIGNIA I Ultra/AVT автоматически адаптирует выходной сигнал желудочковой стимуляции, чтобы обеспечить захват желудочка при оптимизации выходного напряжения.
Основная цель этого исследования — задокументировать уровень успеха автоматического порогового теста в популяции пациентов с нормальным кардиостимулятором путем наблюдения за результатами нормального кардиостимулятора в течение 1 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
203
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Viborg, Дания
- Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подходящий кандидат для кардиостимулятора INSIGNIA I Ultra или Insignia I AVT (с желудочковым электродом). Доступность для последующего наблюдения в центре. Готовность участвовать в этом исследовании. Возраст 18 лет или старше или совершеннолетие для дачи информированного согласия в соответствии с национальным законодательством.
Критерий исключения:
- Неспособность или отказ подписать информированное согласие пациента. Известная беременность. Наличие механического трехстворчатого клапана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Завершение исследования
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCANCAP-1003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .