- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00180609
SCANCAP Studio di cattura automatica scandinavo
22 aprile 2009 aggiornato da: Guidant Corporation
Studio di cattura automatica scandinavo
L'obiettivo principale di questo studio è documentare il tasso di successo della soglia automatica testata prima della dimissione in una normale popolazione di pazienti con pacemaker impiantati con Guidant Insignia Ultra o AVT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente la programmazione ottimale dell'uscita del pacemaker considera sia l'efficienza del pacemaker (prolungamento della durata della batteria) sia la sicurezza del paziente (margine di sicurezza adeguato).
Una diminuzione dell'uscita programmata può essere utilizzata per aumentare la durata prevista della batteria o per eliminare la stimolazione del muscolo diaframmatico o pettorale.
Potrebbe essere necessario un aumento dell'output programmato per tenere conto dell'aumento delle soglie dopo l'impianto dell'elettrocatetere.
La capacità di un pacemaker impiantato di regolare automaticamente l'uscita ventricolare al di sopra della soglia di stimolazione pur mantenendo l'appropriato margine di sicurezza è stata esplorata dall'inizio degli anni '70.
La funzione di cattura automatica nel pacemaker INSIGNIA I Ultra/AVT adatta automaticamente l'uscita di stimolazione ventricolare per garantire la cattura del ventricolo ottimizzando la tensione di uscita.
L'obiettivo principale di questo studio è documentare il tasso di successo del test di soglia automatico in una popolazione di pazienti portatori di pacemaker normale seguendo i normali risultati di follow-up del pacemaker per 1 anno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
203
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Viborg, Danimarca
- Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato idoneo per un pacemaker INSIGNIA I Ultra o Insignia I AVT (con un elettrocatetere ventricolare). Disponibilità al follow-up presso il centro. Disponibilità a partecipare a questo studio. Età pari o superiore a 18 anni o maggiorenne per fornire il consenso informato come specificato dalla legislazione nazionale.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità o rifiuto di firmare il consenso informato del paziente. Gravidanza nota. Presenza di valvola tricuspide meccanica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2003
Completamento dello studio
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCANCAP-1003
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