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SCANCAP Studio di cattura automatica scandinavo

22 aprile 2009 aggiornato da: Guidant Corporation

Studio di cattura automatica scandinavo

L'obiettivo principale di questo studio è documentare il tasso di successo della soglia automatica testata prima della dimissione in una normale popolazione di pazienti con pacemaker impiantati con Guidant Insignia Ultra o AVT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente la programmazione ottimale dell'uscita del pacemaker considera sia l'efficienza del pacemaker (prolungamento della durata della batteria) sia la sicurezza del paziente (margine di sicurezza adeguato). Una diminuzione dell'uscita programmata può essere utilizzata per aumentare la durata prevista della batteria o per eliminare la stimolazione del muscolo diaframmatico o pettorale. Potrebbe essere necessario un aumento dell'output programmato per tenere conto dell'aumento delle soglie dopo l'impianto dell'elettrocatetere. La capacità di un pacemaker impiantato di regolare automaticamente l'uscita ventricolare al di sopra della soglia di stimolazione pur mantenendo l'appropriato margine di sicurezza è stata esplorata dall'inizio degli anni '70. La funzione di cattura automatica nel pacemaker INSIGNIA I Ultra/AVT adatta automaticamente l'uscita di stimolazione ventricolare per garantire la cattura del ventricolo ottimizzando la tensione di uscita. L'obiettivo principale di questo studio è documentare il tasso di successo del test di soglia automatico in una popolazione di pazienti portatori di pacemaker normale seguendo i normali risultati di follow-up del pacemaker per 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Viborg, Danimarca
        • Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato idoneo per un pacemaker INSIGNIA I Ultra o Insignia I AVT (con un elettrocatetere ventricolare). Disponibilità al follow-up presso il centro. Disponibilità a partecipare a questo studio. Età pari o superiore a 18 anni o maggiorenne per fornire il consenso informato come specificato dalla legislazione nazionale.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità o rifiuto di firmare il consenso informato del paziente. Gravidanza nota. Presenza di valvola tricuspide meccanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCANCAP-1003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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