SCANCAP Scandinavian Automatic Capture Study
keskiviikko 22. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Guidant Corporation
Scandinavian Automatic Capture Study
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida automaattisen kynnystestauksen onnistumisprosentti normaalissa tahdistinpotilaspopulaatiossa, jolle on implantoitu Guidant Insignia Ultra tai AVT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä sydämentahdistimen tehon optimaalinen ohjelmointi huomioi sekä sydämentahdistimen tehokkuuden (pidentää akun käyttöikää) että potilasturvallisuutta (riittävä turvamarginaali).
Ohjelmoidun tehon pienentämistä voidaan käyttää akun ennustetun käyttöiän pidentämiseen tai pallea- tai rintalihasten stimulaation poistamiseen.
Ohjelmoidun tehon lisääminen saattaa olla tarpeen, jotta voidaan ottaa huomioon nousevat kynnykset lyijyn istutuksen jälkeen.
Implantoidun sydämentahdistimen kykyä säätää automaattisesti kammiotehoa tahdistuskynnyksen yläpuolelle säilyttäen samalla sopiva turvamarginaali on tutkittu 1970-luvun alusta lähtien.
INSIGNIA I Ultra/AVT -tahdistimen automaattinen sieppausominaisuus mukauttaa automaattisesti kammiotahdistuslähtöä varmistaakseen kammion sieppauksen ja samalla optimoida lähtöjännitteen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida automaattisen kynnystestin onnistumisprosentti normaalissa tahdistinpotilaspopulaatiossa seuraamalla normaaleja tahdistimen seurantatuloksia 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
203
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Viborg, Tanska
- Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopiva ehdokas INSIGNIA I Ultra- tai Insignia I AVT -tahdistimeen (kammiojohdolla). Mahdollisuus seurantaan keskuksessa. Halu osallistua tähän tutkimukseen. 18 vuotta täyttänyt tai täysi-ikäinen antaa tietoon perustuva suostumus kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta potilaalle ilmoitettua suostumusta. Tunnettu raskaus. Mekaanisen kolmikulmaisen venttiilin läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCANCAP-1003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .