Estudo de Captura Automática Scandinavian Scandinavian
22 de abril de 2009 atualizado por: Guidant Corporation
Estudo de captura automática escandinavo
O objetivo principal deste estudo é documentar a taxa de sucesso do teste de limiar automático pré-alta em uma população de pacientes com marcapasso normal implantado com Guidant Insignia Ultra ou AVT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a programação ideal da saída do marcapasso considera tanto a eficiência do marcapasso (prolongando a longevidade da bateria) quanto a segurança do paciente (margem de segurança adequada).
Uma diminuição na saída programada pode ser usada para aumentar a vida útil projetada da bateria ou para eliminar a estimulação do músculo diafragmático ou peitoral.
Um aumento na saída programada pode ser necessário para contabilizar o aumento dos limiares após a implantação do eletrodo.
A capacidade de um marcapasso implantado de ajustar automaticamente a saída ventricular acima do limiar de estimulação, mantendo a margem de segurança apropriada, tem sido explorada desde o início da década de 1970.
O recurso de captura automática no marcapasso INSIGNIA I Ultra/AVT adapta automaticamente a saída de estimulação ventricular para garantir a captura do ventrículo enquanto otimiza a tensão de saída.
O objetivo principal deste estudo é documentar a taxa de sucesso do teste de limiar automático em uma população de pacientes com marcapasso normal, seguindo os resultados de acompanhamento de marcapasso normal por 1 ano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Viborg, Dinamarca
- Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato adequado para marcapasso INSIGNIA I Ultra ou Insignia I AVT (com eletrodo ventricular). Disponibilidade para acompanhamento no centro. Vontade em participar deste estudo. 18 anos ou mais, ou maior de idade para dar consentimento informado conforme especificado pela lei nacional.
Critério de exclusão:
- Impossibilidade ou recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Gravidez conhecida. Presença de válvula tricúspide mecânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo
1 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCANCAP-1003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .