Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCANCAP Scandinavian Automatic Capture Study

22. april 2009 opdateret af: Guidant Corporation

Scandinavian Automatic Capture Study

Det primære formål med denne undersøgelse er at dokumentere succesraten for den automatiske tærskeltestat før udskrivning i en normal pacemakerpatientpopulation implanteret med Guidant Insignia Ultra eller AVT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket tager den optimale programmering af pacemakerudgangen både pacemakereffektivitet (forlænger batteriets levetid) og patientsikkerhed (tilstrækkelig sikkerhedsmargin) i betragtning. Et fald i det programmerede output kan bruges til at øge den forventede batterilevetid eller til at eliminere diafragmatisk eller brystmuskelstimulering. En stigning i programmeret output kan være påkrævet for at tage højde for stigende tærskler efter elektrodeimplantation. En implanteret pacemakers evne til automatisk at justere det ventrikulære output over pacetærsklen og samtidig opretholde den passende sikkerhedsmargin er blevet undersøgt siden begyndelsen af ​​1970'erne. Den automatiske capture-funktion i INSIGNIA I Ultra/AVT-pacemakeren tilpasser automatisk ventrikulær pacing-output for at sikre opfangning af ventriklen, mens udgangsspændingen optimeres. Det primære formål med denne undersøgelse er at dokumentere succesraten for den automatiske tærskeltest i en normal pacemakerpatientpopulation ved at følge normale pacemakeropfølgningsresultater i 1 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Viborg, Danmark
        • Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Egnet kandidat til en INSIGNIA I Ultra eller Insignia I AVT pacemaker (med en ventrikulær ledning). Tilgængelighed for opfølgning i centret. Lyst til at deltage i denne undersøgelse. Alder 18 eller derover, eller myndig for at give informeret samtykke som specificeret i national lovgivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller afvisning af at underskrive det informerede patientsamtykke. Kendt graviditet. Tilstedeværelse af mekanisk trikuspidalklap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per D Christensen, MD, Medicinsk Afdeling, Sygehus Viborg, Viborg, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCANCAP-1003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner