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학생 수행에 대한 중독의 잔류 효과

2020년 12월 4일 업데이트: Boston University
이 연구의 주요 목표는 과음이 학업 성과에 미치는 잔류 효과를 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 이러한 효과가 알코올 남용 및 숙취 증상의 가족력에 따라 다른지 여부를 조사하고 이러한 효과와 관련하여 남성과 여성을 비교할 것입니다. 1차 가설은 알코올 음료의 중독(0.10g% 혈중 알코올 농도[BAC])이 퀴즈 점수, 표준화된 학업 성취도 테스트 및 표준화된 신경 행동 평가로 측정된 다음날 학업 성과를 손상시킨다는 것입니다. 두 번째 가설은 가족력이 긍정적인 개인이 가족력이 부정적인 개인보다 과음 다음날 더 큰 성능 저하를 보일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 과음이 다음날 학업 수행에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 위약 대조 2주기 교차 설계를 사용하여 학업 수행에 대한 투약 상태의 효과를 비교하고 참가자는 자신의 통제 역할을 합니다. 참가자는 무알코올 음료를 한 번, 다른 한 번은 혈중 알코올 농도를 0.10g%로 높이기에 충분한 알코올 음료를 두 번에 나누어 투여받습니다. 투약 다음날 아침, 표준화된 성취도 시험(졸업 기록 시험)을 사용하여 참가자의 학업 성취도를 측정합니다. 참가자의 인지력은 PVT(Psychomotor Vigilance Test)를 사용하여 테스트됩니다. 참가자의 인구 통계, 음주 문제의 가족력 및 알코올 사용에 대한 데이터. 우리는 또한 숙취 증상과 투약 후 아침 수면의 질에 대한 정보를 수집하고 있으며, 참가자의 학업 성과에 대한 자체 평가도 수집하고 있습니다. 이 절차는 개인의 투약 상태를 전환하고, 다르지만 비슷한 강의 및 읽기를 제시하고, 새로운 강의 및 읽기와 다르지만 비슷한 표준화된 성취도 시험을 기반으로 다른 퀴즈를 관리하는 두 번 수행됩니다. 이 디자인은 술에 취한 상태(0.10g% BAC)가 다음날 학업 수행을 저해한다는 가설을 테스트하기 위한 것입니다.

참여는 2주 동안 총 5개의 세션으로 이루어집니다. 참가자는 자원 봉사하고 포함 기준을 충족하는 학부생입니다. 등록하기 전에 자원봉사자는 초기 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 심사를 받습니다. 자격이 있는 자원봉사자는 참여에 관한 서면 지침을 받고 연구 세션 일정을 잡습니다. 참가자는 연구 의사의 추가 선별 검사를 위해 첫 번째 세션에서 연구 현장에 보고하고 정보에 입각한 동의 절차를 거칩니다. 자격이 있는 참가자는 호흡 알코올 수치(BrAC)를 0.10g%로 올리기에 충분한 여러 음료(알코올 또는 위약)를 받는 첫 번째 투약 밤에 대해 다음 주에 다시 보고합니다. 투여되는 음료의 양은 체중을 기준으로 합니다. 위약을 받은 사람들은 술을 받은 사람들과 같은 양의 음료를 받았습니다. 알코올 투여 참가자와 위약 투여 참가자 모두 필요한 복용량을 완료한 후 호흡 테스트를 받습니다. 참가자는 연구 사이트에서 잠을 자고 밤새 모니터링됩니다. 다음날 아침 그들은 깨어나 성능 시험을 위해 시험실로 안내됩니다. 그들은 두 번째 투약 밤/투약 아침에 다음 주에 돌아와서 이전 주에 투여된 것에 따라 알코올 또는 위약을 받고 다르지만 비슷한 성능 테스트를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

239

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • General Clinical Research Center/Boston University School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-30세
  • 현재 대학에 재학 중
  • 지난 30일 동안 5회 이상(여성의 경우 4회) 술을 마셨습니다.
  • SMAST(Short Michigan Alcohol Screening Test)에서 5점 미만
  • 약물 남용에 대한 상담 또는 치료의 자가 보고 이력 없음
  • 알코올 사용에 금기되거나 수면을 방해하는 약물을 복용하지 않음
  • 알코올 사용이 금기인 건강 상태가 아닙니다.
  • 원발성 수면 장애로 진단되지 않았습니다.
  • 정신 건강 장애 진단을 받지 않았음
  • 현재 직장에서 야간 근무를 하지 않음
  • 수면에 영향을 미치는 약물을 일상적으로 복용하지 않음
  • 여성인 경우 필요한 경우 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하고 있습니다.
  • 일반 흡연자가 아님
  • 맥주의 맛을 좋아한다

제외 기준:

  • 21세 미만 30세 이상
  • 현재 대학에 재학 중이 아님
  • 지난 30일 동안 5회 이상(여성의 경우 4회) 술을 마시지 않았습니다(정기적 음주자는 아님).
  • SMAST(Short Michigan Alcohol Screening Test)에서 5점 이상
  • 약물 남용에 대한 상담 또는 치료의 자가 보고 이력
  • 알코올 사용이 금지되거나 수면을 방해하는 약물을 복용하는 경우
  • 알코올 사용이 금기인 건강 상태
  • 원발성 수면 장애 진단을 받았습니다.
  • 정신 건강 장애 진단을 받았습니다.
  • 현재 직장에서 야간 근무
  • 수면에 영향을 미치는 약물을 정기적으로 복용
  • 규칙적인 흡연자입니다
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  • 여성의 경우 필요할 때 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않음
  • 평소 술꾼이 아니다.
  • 맥주의 맛을 싫어한다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알코올 다음 위약
참가자는 몇 가지 알코올 음료를 받는 첫 번째 투약 밤에 대해 보고합니다. 1주일의 워시 아웃 기간 후에 그들은 돌아와서 몇 가지 플라시보 음료를 받습니다. 참가자는 연구 현장에서 잠을 자고 밤새 모니터링하며 다음날 아침 깨어나 성능 시험으로 안내됩니다.
참가자는 BrAC를 0.10g%로 올리기에 충분한 몇 가지 알코올/맥주 음료를 받는 첫 번째 투약 밤에 대해 보고합니다. 참가자는 필요한 복용량을 완료한 후 호흡 테스트를 받습니다. 참가자는 2차 세션을 위해 일주일 후에 돌아와 위약 음료를 받습니다. 참가자는 플라시보 음료를 마신 후 호흡 테스트를 받습니다.
다른 이름들:
  • 맥주
참가자들은 몇 가지 플라시보 음료를 받은 첫날 밤을 보고합니다. 참가자는 플라시보 음료를 마신 후 호흡 테스트를 받습니다. 참가자는 2차 세션을 위해 일주일 후에 돌아와 BrAC를 0.10g%로 올릴 수 있는 충분한 알코올 음료를 받습니다. 참가자는 필요한 복용량을 완료한 후 호흡 테스트를 받습니다.
다른 이름들:
  • 무알코올 음료
실험적: 위약 다음 알코올
참가자들은 몇 가지 플라시보 음료를 받은 첫날 밤을 보고합니다. 1주일의 워시 아웃 기간 후에 그들은 돌아와서 몇 가지 알코올 음료를 받습니다. 참가자는 연구 현장에서 잠을 자고 밤새 모니터링하며 다음날 아침 깨어나 성능 시험으로 안내됩니다.
참가자는 BrAC를 0.10g%로 올리기에 충분한 몇 가지 알코올/맥주 음료를 받는 첫 번째 투약 밤에 대해 보고합니다. 참가자는 필요한 복용량을 완료한 후 호흡 테스트를 받습니다. 참가자는 2차 세션을 위해 일주일 후에 돌아와 위약 음료를 받습니다. 참가자는 플라시보 음료를 마신 후 호흡 테스트를 받습니다.
다른 이름들:
  • 맥주
참가자들은 몇 가지 플라시보 음료를 받은 첫날 밤을 보고합니다. 참가자는 플라시보 음료를 마신 후 호흡 테스트를 받습니다. 참가자는 2차 세션을 위해 일주일 후에 돌아와 BrAC를 0.10g%로 올릴 수 있는 충분한 알코올 음료를 받습니다. 참가자는 필요한 복용량을 완료한 후 호흡 테스트를 받습니다.
다른 이름들:
  • 무알코올 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과음의 자기 보고된 잔류 효과
기간: 다음날
이 결과는 오후 총 기분 장애 점수로 측정됩니다. 이것은 기분 상태 설문지 프로파일(POMS)의 일부입니다. POMS는 0에서 4까지의 리커트 응답이 있는 35개 항목 도구입니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않고 4는 매우 심합니다. 점수의 범위는 0에서 140까지이며 점수가 낮을수록 유리합니다.
다음날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭음에 대한 인지 기능
기간: 다음날
이 결과 측정은 Visual Span Test-Backwards(VST-B)를 사용하여 평가됩니다. 이것은 올바르게 뒤로 반복되는 단어의 평균 최대 범위입니다. 점수가 높을수록 유리
다음날
폭음에 따른 학업기능
기간: 다음날
이 결과는 평균 대학원 기록 시험(GRE) 양적 점수로 측정됩니다. 양적 점수의 범위는 200-800입니다. 점수가 높을수록 유리합니다.
다음날
과음의 잔존 효과에 따른 반응 시간
기간: 다음날
이 결과는 평균 밀리초(ms) 단위의 반응 시간에 대한 연속 성능 테스트(CPT)로 측정됩니다. 낮은 반응 시간이 더 유리합니다.
다음날
직무 적합성 검사로서의 정신 운동 각성 검사의 효과
기간: 다음날
이 결과는 PVT(Psychomotor Vigilance Test)로 중앙값 밀리초 단위로 평가됩니다. 10분 PVT는 임의의 자극 간 간격에서 발생하는 시각적(또는 청각) 자극에 대한 응답 시간을 기록하여 지속되거나 경계하는 주의를 측정합니다. 밀리초 단위가 낮을수록 더 많은 주의를 기울여야 합니다.
다음날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Howland, PhD MPH MPA, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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