침습성 칸디다증 및 칸디다혈증 치료에서 Micafungin과 Fluconazole 비교
2007년 12월 26일 업데이트: Astellas Pharma Inc
침습성 칸디다증 및 칸디다혈증 치료에서 Micafungin(FK463) 대 Fluconazole(Diflucan)의 단일 센터, 개방형, 병렬, 비교, 무작위 연구(프로토콜 번호: MCFGCAN-0301F-TW)
침습성 칸디다증 또는 칸디다혈증 환자 치료에서 미카펀진(FK463)과 플루코나졸(디플루칸)의 효능 및 안전성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
Micafungin(새로운 계열의 항진균제)은 심각한 진균 감염(침습성 칸디다증 및 칸디다혈증) 환자의 치료에서 fluconazole(현재의 표준 치료법)과 비교하여 그 효능과 안전성을 확인합니다.
16세 이상이고 의사에 의해 확인된 질병이 있는 남성 및 여성 환자를 모집하고 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Republic of China
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Taipei, Republic of China, 대만, 100
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 칸디다혈증 및 침습성 칸디다증 진단이 확정된 환자
- 48시간 이하의 전신 항진균제 치료를 받은 환자는 칸디다증으로 새로 진단될 수 있습니다.
- 만 16세 이상 입원환자
제외 기준:
- 중증 침습성 칸디다증 환자로서 예후가 불량하다고 판단되는 환자(예상 수명이 5일 미만으로 판단됨).
- 간에 심각한 합병증이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 최소 5일 이전에 플루코나졸 또는 에키노칸딘의 전신 치료를 받았지만 반응이 없는 환자.
- 칸디다혈증 및 침습성 칸디다증 이외의 상태에 대해 전신 항진균제로 치료해야 하는 이전 항진균 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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IV
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
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IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응답률
기간: 2-8주
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2-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 반응, 균학적 반응
기간: 2-8주
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2-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shan-Chwen Chang, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCFGCAN-0301F-TW
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미카펀진에 대한 임상 시험
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...아직 모집하지 않음