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복압성 요실금에 대한 순환근운동(폴라법)과 케겔운동의 효과

2006년 11월 6일 업데이트: Hadassah Medical Organization

여성의 복압성 요실금에 대한 순환근 운동(Paula 방법) 대 골반저 운동(케겔 운동)의 무작위 대조 시험

이것은 여성의 복압성 요실금(신체 활동 후 요실금) 치료를 위한 두 가지 운동 방법을 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 신체의 괄약근(눈, 입, 직장 등)을 조절하는 원형근육을 단련하는 폴라법의 순환근운동을 지역사회 여성의 골반저운동(케겔운동)과 비교하고 있습니다. 연구 가설은 순환 근육 운동의 효과가 이 장애가 있는 여성의 골반저 훈련과 동일하다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 복압성 요실금(Sinary stress incontinence, SI)은 객관적으로 측정할 수 있는 복압 상승 시 나타나는 불수의적 요실금으로 정의한다. 중요한 사회적, 위생적 문제입니다. 유병률은 나이와 지역에 따라 12~55%까지 다양합니다. 이 조건의 경제적 비용은 1995년에 미국에서 240억 달러에 달할 것으로 추정되었습니다. 이 연구의 목적은 복압성 요실금의 두 가지 비침습적 치료 방법을 평가하는 것입니다.

방법: 지역 사회에서 선택되고 SI로 고통받는 200명의 여성이 연구에 참여하고 두 팔 중 하나에 무작위 배정됩니다. 첫 번째 팔은 원형 근육 운동의 Paula 방법입니다. 이 여성들은 등록된 Paula 강사로부터 개인 레슨을 받습니다. 이 시스템은 신체의 원형 근육 활성화를 기반으로 합니다. 두 번째 팔은 물리치료사에게 골반저 근육 훈련 지도를 받습니다.

임상 시험은 SI 치료 방법의 효능을 비교할 것입니다. 시험에 포함된 후보자는 부인과 검사와 "패드 테스트"를 받게 됩니다. 유효성은 패드 테스트(뇨 누출량)의 변화와 누출, 삶의 질 및 성기능에 대한 참가자의 주관적 보고서 측면에서 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Dr. Ora Paltiel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 걸을 수 있는 여성, 20-65세, 예루살렘 지역에 거주, 히브리어 또는 영어로 된 교육을 이해할 수 있고, 최소 1gm의 양성 패드 테스트로 요실금을 앓고 있음 -

제외 기준: 임신, 분만 12주 이내, 낙태 후 6주, 모유 수유, 신체 활동을 제한하는 질병(심장, 호흡기, 정신과 및 신경계), 패드 테스트 < 1gm, 지난 6개월 이내에 골반 수술, 생식기 탈출증 3등급 또는 높음, 이전 요실금 수술, 이전 골반 방사선 요법

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
패드 테스트로 측정한 요실금의 그램 단위 평균 변화

2차 결과 측정

결과 측정
IQOL 척도로 측정한 삶의 질, 설문지로 측정한 성욕, SI의 주관적 평가 및 일반 건강

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ora B Paltiel, MD, Hadassah University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

연구 완료

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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