Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sirkulær muskeltrening (Paula-metoden) versus Kegel-trening for urinveisinkontinens

6. november 2006 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

En randomisert kontrollert utprøving av sirkulære muskeløvelser (Paula-metoden) vs. bekkenbunnstrening (Kegel-øvelser) for urinveisinkontinens hos kvinner

Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner to treningsmetoder for behandling av stressinkontinens (tap av urin etter fysisk anstrengelse) hos kvinner. Vi sammenligner Paula-metoden for sirkulær muskeltrening, der sirkulære muskler som kontrollerer kroppens lukkemuskler (som øyne, munn og endetarm) trenes med bekkenbunnstrening (Kegel-øvelser) hos kvinner i samfunnet. Studiens hypotese er at effektiviteten av sirkulære muskeløvelser tilsvarer bekkenbunnstrening blant kvinner med denne lidelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Urinbelastningsinkontinens (SI) er definert som ufrivillig urintap som oppstår ved økt intraabdominalt trykk som kan måles objektivt. Det er et viktig sosialt og hygienisk problem. Dens utbredelse varierer fra 12-55 % avhengig av alder og geografi. De økonomiske kostnadene ved denne tilstanden ble estimert til å nå 24 milliarder dollar i USA i 1995. Målet med denne studien er å evaluere to ikke-invasive metoder for behandling av stressinkontinens.

Metoder: 200 kvinner som er valgt fra samfunnet og lider av SI vil delta i studien og vil bli randomisert til en av to armer. Den første armen er Paula-metoden for sirkulære muskeløvelser: disse kvinnene vil motta privattimer fra en registrert Paula-instruktør. Systemet er basert på aktivering av sirkulære muskler i kroppen. Den andre armen vil få undervisning i bekkenbunnsmuskeltrening av fysioterapeut.

Den kliniske studien vil sammenligne effektiviteten til metodene for behandling av SI. Kandidatene for inkludering i forsøket vil gjennomgå en gynekologisk undersøkelse og en "Pad Test". Effekten vil bli målt i form av endringer i Pad-testen (mengde urinlekkasje) og subjektive rapporter fra deltakerne om lekkasje, livskvalitet og seksuell funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Dr. Ora Paltiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: ambulerende kvinner, i alderen 20-65, bosatt i Jerusalem-området, i stand til å forstå undervisning på hebraisk eller engelsk, lider av stressinkontinens i urinen med en positiv Pad-test på minst 1 g -

Eksklusjonskriterier: gravid, innen 12 uker etter fødselen, 6 uker siden abort, amming, sykdommer som begrenser fysisk aktivitet (hjerte-, luftveis-, psykiatrisk og nevrologisk), Padtest < 1gm, bekkenoperasjon i løpet av siste 6 måneder, genital prolaps Grad 3 eller høyere, tidligere operasjon for urininkontinens, tidligere bekkenstrålebehandling

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig endring i gram urinlekkasje målt ved Pad-test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet målt ved IQOL-skala, seksualitet målt ved spørreskjema, subjektiv vurdering av SI og generell helse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ora B Paltiel, MD, Hadassah University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2006

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0204-20-22-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinbelastningsinkontinens (SI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere