Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita kruhového svalového cvičení (Paula metoda) versus Kegelovo cvičení u stresové inkontinence moči

6. listopadu 2006 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Randomizovaná kontrolovaná zkouška cvičení kruhového svalstva (Metoda Pauly) vs. trénink pánevního dna (Kegelova cvičení) pro stresovou inkontinenci moči u žen

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající dvě metody cvičení pro léčbu stresové inkontinence (ztráta moči po fyzické námaze) u žen. Porovnáváme Paulovu metodu cvičení kruhových svalů, při které se procvičují kruhové svaly ovládající svěrače těla (jako jsou oči, ústa a konečník) s tréninkem pánevního dna (Kegelovy cviky) u žen v komunitě. Studovaná hypotéza je, že účinnost cvičení kruhových svalů je u žen s touto poruchou ekvivalentní tréninku pánevního dna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Stresová inkontinence moči (SI) je definována jako nedobrovolná ztráta moči, která se objevuje při zvýšeném intraabdominálním tlaku, který lze objektivně změřit. Jde o závažný sociální a hygienický problém. Jeho prevalence se liší od 12-55% v závislosti na věku a geografické poloze. Ekonomické náklady tohoto stavu se v USA v roce 1995 odhadovaly na 24 miliard dolarů. Cílem této studie je zhodnotit dvě neinvazivní metody léčby stresové inkontinence.

Metody: Do studie vstoupí 200 žen, které byly vybrány z komunity a trpí SI, a budou randomizovány do jedné ze dvou ramen. První paží je Paula metoda kruhových svalových cvičení: tyto ženy dostanou soukromé lekce od registrovaného Paula instruktora. Systém je založen na aktivaci kruhových svalů v těle. Druhou paži dostane fyzioterapeut instruktáž k procvičování svalů pánevního dna.

Klinická studie bude porovnávat účinnost metod léčby SI. Uchazečky o zařazení do hodnocení podstoupí gynekologické vyšetření a „Pad Test“. Účinnost bude měřena na základě změn v testu Pad (množství úniku moči) a subjektivních zpráv účastníků o úniku, kvalitě života a sexuálních funkcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Dr. Ora Paltiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria začlenění: chodící ženy, ve věku 20-65 let, žijící v oblasti Jeruzaléma, schopné porozumět výuce v hebrejštině nebo angličtině, trpící stresovou inkontinencí moči s pozitivním testem Pad nejméně 1 g -

Kritéria vyloučení: těhotná, do 12 týdnů po porodu, 6 týdnů po potratu, kojení, onemocnění omezující fyzickou aktivitu (srdeční, respirační, psychiatrická a neurologická), test vložky < 1 g, operace pánve během posledních 6 měsíců, prolaps genitálu 3. nebo vyšší, předchozí operace pro inkontinenci moči, předchozí radiační terapie pánve

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměrná změna v gramech úniku moči měřená Pad testem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života měřená škálou IQOL, sexualita měřená dotazníkem, subjektivní hodnocení SI a celkový zdravotní stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ora B Paltiel, MD, Hadassah University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0204-20-22-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit