Kiertolihasharjoituksen (Paula-menetelmä) tehokkuus verrattuna Kegel-harjoitukseen virtsan stressiinkontinenssissa
Satunnaistettu kontrolloitu koe kiertolihasharjoituksista (Paula-menetelmä) vs. lantionpohjan harjoituksista (Kegel-harjoitukset) naisten virtsan stressiinkontinenssin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Virtsan stressiinkontinenssi (SI) määritellään tahattomaksi virtsan menetykseksi, joka ilmenee kohonneen vatsansisäisen paineen aikana ja joka voidaan mitata objektiivisesti. Se on tärkeä sosiaalinen ja hygieeninen ongelma. Sen esiintyvyys vaihtelee 12-55 % iästä ja maantieteellisestä sijainnista riippuen. Tämän tilan taloudellisten kustannusten arvioitiin nousevan 24 miljardiin dollariin Yhdysvalloissa vuonna 1995. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta ei-invasiivista stressiinkontinenssin hoitomenetelmää.
Menetelmät: 200 yhteisöstä valittua ja SI:stä kärsivää naista osallistuu tutkimukseen ja satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta. Ensimmäinen käsivarsi on Paula-menetelmä pyöreä lihasharjoittelu: nämä naiset saavat yksityistunteja rekisteröidyltä Paula-ohjaajalta. Järjestelmä perustuu kehon pyöreän lihaksen aktivoimiseen. Toinen käsi saa fysioterapeutin opastusta lantionpohjan lihasten harjoitteluun.
Kliinisessä tutkimuksessa verrataan SI:n hoitomenetelmien tehokkuutta. Kokeeseen osallistuville henkilöille tehdään gynekologinen tutkimus ja "tyynytesti". Tehoa mitataan Pad-testin muutoksilla (virtsavuodon määrä) ja osallistujien subjektiivisilla raporteilla vuodosta, elämänlaadusta ja seksuaalisesta toiminnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Dr. Ora Paltiel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 20–65-vuotiaat avohoidossa olevat naiset, jotka asuvat Jerusalemin alueella, ymmärtävät heprean tai englannin kielen opetusta, kärsivät virtsan stressiinkontinenssista ja joiden positiivinen Pad-testi on vähintään 1 g -
Poissulkemiskriteerit: raskaana, 12 viikon sisällä synnytyksestä, 6 viikkoa abortin jälkeen, imetys, fyysistä aktiivisuutta rajoittavat sairaudet (sydän-, hengitystie-, psykiatriset ja neurologiset), pehmustetesti < 1gm, lantionleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, sukuelinten esiinluiskahdus aste 3 tai korkeampi, edellinen virtsainkontinenssileikkaus, aikaisempi lantion sädehoito
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräinen muutos virtsavuodon grammoina mitattuna Pad-testillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu mitattuna IQOL-asteikolla, seksuaalisuus kyselylomakkeella mitattuna, subjektiivinen SI-arviointi ja yleinen terveys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ora B Paltiel, MD, Hadassah University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0204-20-22-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .