Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​cirkulær muskeltræning (Paula-metoden) versus Kegel-øvelse til urinvejsbelastningsinkontinens

6. november 2006 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Et randomiseret kontrolleret forsøg med cirkulære muskeløvelser (Paula-metoden) vs. bækkenbundstræning (Kegel-øvelser) for urinvejsstressinkontinens hos kvinder

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to træningsmetoder til behandling af stressinkontinens (tab af urin efter fysisk anstrengelse) hos kvinder. Vi sammenligner Paula-metoden til cirkulær muskeltræning, hvor cirkulære muskler, der kontrollerer kroppens lukkemuskler (såsom øjne, mund og endetarm), trænes med bækkenbundstræning (Kegel-øvelser) hos kvinder i samfundet. Studiens hypotese er, at effektiviteten af ​​cirkulære muskeløvelser svarer til bækkenbundstræning blandt kvinder med denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Urinbelastningsinkontinens (SI) er defineret som ufrivilligt urintab, der opstår under øget intraabdominalt tryk, som kan måles objektivt. Det er et vigtigt socialt og hygiejnisk problem. Dens udbredelse varierer fra 12-55% afhængigt af alder og geografi. De økonomiske omkostninger ved denne tilstand blev anslået til at nå op på 24 milliarder dollars i USA i 1995. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to ikke-invasive metoder til behandling af stressinkontinens.

Metoder: 200 kvinder, der er udvalgt fra samfundet og lider af SI, vil deltage i undersøgelsen og vil blive randomiseret til en af ​​to arme. Den første arm er Paula-metoden til cirkulære muskeløvelser: disse kvinder vil modtage privattimer fra en registreret Paula-instruktør. Systemet er baseret på aktivering af cirkulære muskler i kroppen. Anden arm vil modtage undervisning i bækkenbundsmuskeltræning af en fysioterapeut.

Det kliniske forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​metoderne til behandling af SI. Kandidaterne til optagelse i forsøget vil gennemgå en gynækologisk undersøgelse og en "Pad Test". Effekten vil blive målt i form af ændringer i Pad-testen (mængde af urinlækage) og subjektive rapporter fra deltagerne om lækage, livskvalitet og seksuel funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Dr. Ora Paltiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: ambulante kvinder, i alderen 20-65, bosat i Jerusalem-området, i stand til at forstå undervisning på hebraisk eller engelsk, lider af stressinkontinens i urinen med en positiv Pad-test på mindst 1 g -

Eksklusionskriterier: gravid, inden for 12 uger efter fødslen, 6 uger efter abort, amning, sygdomme, der begrænser fysisk aktivitet (hjerte, respiratoriske, psykiatriske og neurologiske), Pad test < 1gm, bækkenoperation inden for de sidste 6 måneder, genital prolaps Grad 3 eller højere, tidligere operation for urininkontinens, tidligere bækkenstrålebehandling

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig ændring i gram urinlækage målt ved Pad-test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet målt ved IQOL skala, seksualitet målt ved spørgeskema, subjektiv vurdering af SI og generel sundhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ora B Paltiel, MD, Hadassah University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0204-20-22-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner