Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń mięśni okrężnych (metoda Paula) w porównaniu z ćwiczeniami Kegla w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu

6 listopada 2006 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Randomizowana, kontrolowana próba ćwiczeń mięśni okrężnych (metoda Paula) w porównaniu z treningiem dna miednicy (ćwiczenia Kegla) w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące dwie metody ćwiczeń w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu (utrata moczu po wysiłku fizycznym) u kobiet. Porównujemy metodę Paula ćwiczeń mięśni okrężnych, w której ćwiczone są mięśnie okrężne kontrolujące zwieracze ciała (takie jak oczy, usta i odbyt), z treningiem dna miednicy (ćwiczenia Kegla) u kobiet w społeczności. Hipotezą badawczą jest to, że skuteczność ćwiczeń mięśni okrężnych jest równoważna z treningiem dna miednicy wśród kobiet z tym zaburzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Wysiłkowe nietrzymanie moczu (SI) jest definiowane jako mimowolna utrata moczu, która pojawia się podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, które można obiektywnie zmierzyć. Jest to ważny problem społeczny i higieniczny. Jego rozpowszechnienie waha się od 12-55% w zależności od wieku i położenia geograficznego. Koszty ekonomiczne tego stanu oszacowano na 24 miliardy dolarów w USA w 1995 roku. Celem pracy jest ocena dwóch nieinwazyjnych metod leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu.

Metody: 200 wybranych ze społeczności kobiet cierpiących na MS zostanie włączonych do badania i zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Pierwszym ramieniem jest metoda Paula polegająca na ćwiczeniach mięśni okrężnych: te kobiety otrzymają prywatne lekcje od zarejestrowanej instruktorki Pauli. System opiera się na aktywacji mięśni okrężnych w ciele. Druga ręka otrzyma instruktaż treningu mięśni dna miednicy przez fizjoterapeutę.

W badaniu klinicznym porównana zostanie skuteczność metod leczenia MS. Kandydatki do udziału w badaniu zostaną poddane badaniu ginekologicznemu oraz „Pad Testowi”. Skuteczność będzie mierzona na podstawie zmian w teście Pad (ilość wycieku moczu) oraz subiektywnych raportów uczestników na temat wycieku, jakości życia i funkcji seksualnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Dr. Ora Paltiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia:kobiety ambulatoryjne, w wieku 20-65 lat, mieszkające w rejonie Jerozolimy, zdolne do rozumienia instrukcji w języku hebrajskim lub angielskim, cierpiące na wysiłkowe nietrzymanie moczu z dodatnim wynikiem testu wkładki co najmniej 1 gm -

Kryteria wykluczenia: ciąża, w ciągu 12 tygodni od porodu, 6 tygodni po aborcji, karmienie piersią, choroby ograniczające aktywność fizyczną (sercowe, oddechowe, psychiatryczne i neurologiczne), Test Pad < 1 gm, operacja miednicy mniejszej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wypadanie narządów płciowych stopnia 3 lub wyższy, przebyta operacja nietrzymania moczu, przebyta radioterapia miednicy

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Średnia zmiana w gramach wycieku moczu mierzona za pomocą testu Pad

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia mierzona skalą IQOL, seksualność mierzona kwestionariuszem, subiektywna ocena MS i ogólnego stanu zdrowia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Ora B Paltiel, MD, Hadassah University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0204-20-22-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj