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圆形肌肉锻炼(Paula 方法)与凯格尔锻炼治疗压力性尿失禁的有效性

2006年11月6日 更新者:Hadassah Medical Organization

圆形肌肉锻炼(Paula 法)与盆底训练(凯格尔锻炼)治疗女性压力性尿失禁的随机对照试验

这是一项随机对照试验,比较两种运动方法治疗女性压力性尿失禁(运动后尿液流失)的效果。 我们正在比较锻炼控制身体括约肌(如眼睛、嘴巴和直肠)的圆形肌肉的保拉循环肌肉锻炼方法与社区女性的盆底训练(凯格尔锻炼)。 研究假设是,对于患有这种疾病的女性,循环肌肉锻炼的效果等同于盆底训练。

研究概览

详细说明

背景:压力性尿失禁(SI)被定义为在可客观测量的腹内压升高期间出现的不自主尿液丢失。 这是一个重要的社会和卫生问题。 它的流行率在 12-55% 之间变化,具体取决于年龄和地理位置。 据估计,1995 年美国这种情况的经济成本达到 240 亿美元。 本研究的目的是评估压力性尿失禁的两种非侵入性治疗方法。

方法:200 名从社区中选出并患有 SI 的女性将进入研究并将被随机分配到两组中的一组。 第一只手臂是 Paula 循环肌肉锻炼方法:这些女性将接受 Paula 注册教练​​的私人授课。 该系统基于激活体内的循环肌肉。 第二只手臂将接受物理治疗师的骨盆底肌肉训练指导。

临床试验将比较这些方法治疗 SI 的疗效。 参与试验的候选人将接受妇科检查和“Pad 测试”。 将根据 Pad 测试(漏尿量)的变化和参与者关于漏尿、生活质量和性功能的主观报告来衡量疗效。

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • Dr. Ora Paltiel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:年龄在20-65岁,居住在耶路撒冷地区,能听懂希伯来语或英语教学,患有压力性尿失禁且Pad试验阳性至少1克-

排除标准:怀孕,分娩后 12 周内,流产后 6 周,母乳喂养,限制身体活动的疾病(心脏、呼吸、精神和神经),Pad 测试 < 1gm,最近 6 个月内的盆腔手术,生殖器脱垂 3 级或更高,既往尿失禁手术,既往盆腔放疗

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学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
通过 Pad 测试测量的尿液渗漏克数的平均变化

次要结果测量

结果测量
通过 IQOL 量表测量的生活质量、通过问卷测量的性行为、SI 和总体健康的主观评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ora B Paltiel, MD、Hadassah University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

研究完成

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年11月6日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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