Pergolide로 치료받은 파킨슨병 환자의 심장 판막 질환에 대한 관찰 연구
2011년 12월 5일 업데이트: Société Française de Cardiologie
Etude Observationnelle Des Valvulopathies Chez Les Patients Parkinsoniens Traites Par Pergolide Par Rapport a Une Population Temoin
이 연구의 목적은 파킨슨병이 있고 pergolide로 치료받은 환자가 pergolide로 치료받지 않은 파킨슨병 환자에 비해 심장 판막 질환의 위험이 더 높은지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Pergolide는 파킨슨병에서 효능이 입증된 맥각 도파민 수용체 작용제입니다.
작년에 두 건의 연구에서 pergolide가 예상치 못한 심장 판막 질환을 잠재적으로 심각하고 빈번하게 유발할 수 있음을 보여주었습니다.
이 알려지지 않은 부작용에 대한 뒤늦은 발견은 파킨슨병 관리에 극적인 결과를 가져왔고 프랑스 제약청(AFFSAPS)은 최근 처방에 대한 지침을 발표했습니다.
이 이상 반응을 일으키는 유병률과 분자 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
퍼골라이드 유발 심장 판막 질환의 유병률, 진화 및 잠재적 위험 요인을 결정하기 위해, 우리는 일치된 대조군과 비교하여 페르골라이드를 복용하는 파킨슨병 환자에서 심초음파 관찰 연구를 제안합니다.
이 임상 연구는 Salpétrière 병원의 심장 연구소와 협력하여 임상 조사 센터에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
149
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Clinical Investigation Centre, Pitie-Salpetriere Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병에 대해 퍼골라이드를 투여받은 환자 또는 이 약을 투여하지 않은 파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
- Hoehn 및 Yahr 점수는 4 이하입니다.
- 3개월 이상 pergolide로 치료(pergolide군)
- pergolide로 치료하지 않음(대조군)
제외 기준:
- 파킨슨+증후군, 다계통 위축, 핵상마비
- hoehn 및 yahr 점수는 5와 같습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe CORVOL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심초음파에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한