Observationsundersøgelse af hjerteklapsygdomme hos patienter med Parkinsons sygdom behandlet med pergolid
5. december 2011 opdateret af: Société Française de Cardiologie
Etude Observationnelle Des Valvulopathies Chez Les Patients Parkinsoniens Traites Par Pergolide Par Rapport a Une Population Temoin
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med Parkinsons sygdom og behandlet med pergolid har en højere risiko for hjerteklapsygdom sammenlignet med patienter med Parkinsons sygdom, der ikke er behandlet med pergolid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pergolid er en ergot dopamin receptor agonist med demonstreret effekt ved Parkinsons sygdom.
Sidste år viste to undersøgelser, at pergolid kan fremkalde uventet hjerteklapsygdom, potentielt alvorlig og hyppig.
Den sene opdagelse af denne ukendte bivirkning havde dramatiske konsekvenser i behandlingen af Parkinsons sygdom, og det franske lægemiddelagentur (AFFSAPS) har for nylig offentliggjort retningslinjer for sin recept.
Lidt er kendt om udbredelsen og de molekylære mekanismer, der fører til denne uønskede hændelse.
For at bestemme prævalensen, udviklingen og potentielle risikofaktorer for pergolid-induceret hjerteklapsygdom foreslår vi et ekkokardiografisk observationsstudie hos parkinsonpatienter, der tager pergolid sammenlignet med matchede kontroller.
Denne kliniske undersøgelse vil blive udført i Clinical Investigation Center i samarbejde med Institute of Cardiology på Salpétrière Hospital
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Clinical Investigation Centre, Pitie-Salpetriere Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med Pergolid for Parkinsons sygdom eller patienter med Parkinsons sygdom, der ikke er behandlet med Pergolid
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sygdom
- Hoehn og Yahr scorer ringere eller lig med 4
- behandlet med pergolid i mere end 3 måneder (pergolidgruppe)
- aldrig behandlet med pergolid (kontrolgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Parkinson + syndrom, multipel systematrofi, supranukleær parese
- hoehn og yahr score lig med 5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Christophe CORVOL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Studieafslutning
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .