Studio osservazionale sulla malattia delle valvole cardiache in pazienti con malattia di Parkinson trattati con pergolide
5 dicembre 2011 aggiornato da: Société Française de Cardiologie
Etude Observationnelle Des Valvulopathies Chez Les Patients Parkinsoniens Traites Par Pergolide Par Rapport a Une Population Temoin
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con malattia di Parkinson e trattati con pergolide hanno un rischio più elevato di malattia valvolare cardiaca rispetto ai pazienti con malattia di Parkinson non trattati con pergolide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pergolide è un agonista del recettore della segale cornuta della dopamina con efficacia dimostrata nella malattia di Parkinson.
L'anno scorso, due studi hanno dimostrato che il pergolide può indurre una malattia valvolare cardiaca inaspettata potenzialmente grave e frequente.
La scoperta tardiva di questo effetto collaterale sconosciuto ha avuto conseguenze drammatiche nella gestione del morbo di Parkinson e l'agenzia farmaceutica francese (AFFSAPS) ha recentemente pubblicato le linee guida per la sua prescrizione.
Poco si sa sulla prevalenza e sui meccanismi molecolari che portano a questo evento avverso.
Per determinare la prevalenza, l'evoluzione e i potenziali fattori di rischio della malattia valvolare cardiaca indotta da pergolide, proponiamo uno studio osservazionale ecocardiografico in pazienti parkinsoniani che assumono pergolide rispetto ai controlli abbinati.
Questo studio clinico sarà condotto nel Centro di indagine clinica in collaborazione con l'Istituto di cardiologia dell'ospedale Salpétrière
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
149
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Clinical Investigation Centre, Pitie-Salpetriere Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con Pergolide per la malattia di Parkinson o Pazienti con malattia di Parkinson non trattati con Pergolide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Parkinson idiopatico
- Hoehn e Yahr hanno un punteggio inferiore o uguale a 4
- trattato con pergolide da più di 3 mesi (gruppo pergolide)
- mai trattato con pergolide (gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- Sindrome di Parkinson +, atrofia multisistemica, paralisi sopranucleare
- hoehn e yahr hanno un punteggio pari a 5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Christophe CORVOL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento dello studio
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Malattie delle valvole cardiache
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-03
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