- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00205517
중환자 치료에서의 진정 및 정신약리학
표준화된 알고리즘에 따라 1일 1회 깨어나고 진정된 환자의 약동학 및 역학
특정 진정 방법은 호흡 부전의 기간을 늘립니다. 두 가지 전략, 간호 실행 진정 알고리즘 및 진정제의 매일 중단은 "기존 치료"에 비해 기계 환기의 길이를 줄이지 만 서로 비교하지는 않았습니다. 특정 진정 방법이 장기간의 호흡 부전을 유발하는 이유는 알려져 있지 않지만 중환자에게 고유한 변경된 약동학 및 역학과 관련이 있을 수 있습니다. 중환자는 장기간에 걸쳐 상당한 양의 진정제를 투여받습니다. 단기 및 장기 정신과 합병증에 대한 이러한 관리 전략의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 진정 작용이 호흡 부전 및 정신과적 합병증의 결과에 강력한 영향을 미친다는 중심 가설을 테스트하고자 합니다. 세 가지 특정 목표는 (1) 두 가지 진정 전략(프로토콜 지시 진정 및 매일 진정제 중단)을 비교하고, (2) 정신과 합병증의 유병률을 조사하고, (3) 일반적으로 사용되는 진정제 및 마약의 약동학을 계산하는 것입니다.
이러한 목표는 위에서 언급한 진정 전략을 비교하는 전향적 무작위 시험에 위독한 환자를 등록하고 호흡 부전 기간 동안 섬망뿐만 아니라 진정 수준을 평가함으로써 달성될 것입니다. 진정 혈장 수치를 측정하고 약동학을 계산합니다. 정신병적 이환율은 검증된 설문지의 관리에 의해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 비관 또는 구강기관 튜브를 통해 기계 환기를 받는 18세 이상의 환자 -
제외기준 : 18세 미만, 기관절개술, 중증 치매 또는 정신지체, 중증 신경근질환 또는 신경근차단제 사용, 타병원 기계환기시설
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기계 환기 및 ICU 체류 기간. 인류
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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신체적, 정서적 웰빙. 업무 복귀 기간. 설문지에 의해 평가된 이환율
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23GM068842 (미국 NIH 보조금/계약)
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