- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00205517
Sedation og psykofarmakologi i kritisk pleje
Farmakokinetik og dynamik hos patienter randomiseret til én gang daglig opvågning og sederet i henhold til standardiseret algoritme
Visse metoder til sedation øger varigheden af respirationssvigt. To strategier, en sygeplejeimplementeret sedationsalgoritme og daglig afbrydelse af beroligende midler, reducerer længden af mekanisk ventilation sammenlignet med "konventionel pleje", men er ikke blevet sammenlignet med hinanden. Årsagen til, at visse sedationsmetoder fører til langvarig respirationssvigt er ukendt, men kan være relateret til ændret farmakokinetik og dynamik, som er unikke for kritisk syge patienter. Kritisk syge patienter får betydelige doser beroligende midler over længere perioder. Effekten af disse håndteringsstrategier på kort- og langsigtede psykiatriske komplikationer er ukendt. Undersøgelsen søger at teste den centrale hypotese, at sedationspraksis har stor indflydelse på resultatet af respirationssvigt og psykiatriske komplikationer. De tre specifikke mål er (1) at sammenligne to sedationsstrategier (protokolstyret sedation og daglig afbrydelse af sedativer), (2) at undersøge forekomsten af psykiatriske komplikationer og (3) at beregne farmakokinetikken for almindeligt anvendte sedativer og narkotika.
Disse mål vil blive opnået ved at indskrive kritisk syge patienter i et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner de ovennævnte sedationsstrategier og vurderer sedationsniveauet samt delirium i hele varigheden af respirationssvigt. Sedative plasmaniveauer vil blive målt og farmakokinetik beregnet. Psykiatrisk morbiditet vil blive vurderet ved administration af validerede spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter på 18 år og ældre, der gennemgår mekanisk ventilation via naso- eller orotracheal tube -
Eksklusionskriterier: Alder under 18 år, trakeotomi, svær demens eller mental retardering, svær neuromuskulær sygdom eller brug af neuromuskulær blokade, institution for mekanisk ventilation på et andet hospital
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Længde af mekanisk ventilation og ICU ophold. Dødelighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Fysisk og følelsesmæssigt velvære. Længde af tid tilbage på arbejde. Morbiditet vurderet ved spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23GM068842 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Daglig afbrydelse af sedation versus sedationsalgoritme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | HoftebrudForenede Stater
-
Universidad de ColimaInstituto Mexicano del Seguro SocialRekruttering
-
Inonu UniversityAfsluttetAnalgesi | Anæstesi | In vitro befrugtningKalkun
-
University of California, San FranciscoAfsluttetGraviditet i første trimester | Uønsket intrauterin graviditetForenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | TyggegummiKalkun