Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation og psykofarmakologi i kritisk pleje

7. januar 2013 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Farmakokinetik og dynamik hos patienter randomiseret til én gang daglig opvågning og sederet i henhold til standardiseret algoritme

Visse metoder til sedation øger varigheden af ​​respirationssvigt. To strategier, en sygeplejeimplementeret sedationsalgoritme og daglig afbrydelse af beroligende midler, reducerer længden af ​​mekanisk ventilation sammenlignet med "konventionel pleje", men er ikke blevet sammenlignet med hinanden. Årsagen til, at visse sedationsmetoder fører til langvarig respirationssvigt er ukendt, men kan være relateret til ændret farmakokinetik og dynamik, som er unikke for kritisk syge patienter. Kritisk syge patienter får betydelige doser beroligende midler over længere perioder. Effekten af ​​disse håndteringsstrategier på kort- og langsigtede psykiatriske komplikationer er ukendt. Undersøgelsen søger at teste den centrale hypotese, at sedationspraksis har stor indflydelse på resultatet af respirationssvigt og psykiatriske komplikationer. De tre specifikke mål er (1) at sammenligne to sedationsstrategier (protokolstyret sedation og daglig afbrydelse af sedativer), (2) at undersøge forekomsten af ​​psykiatriske komplikationer og (3) at beregne farmakokinetikken for almindeligt anvendte sedativer og narkotika.

Disse mål vil blive opnået ved at indskrive kritisk syge patienter i et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner de ovennævnte sedationsstrategier og vurderer sedationsniveauet samt delirium i hele varigheden af ​​respirationssvigt. Sedative plasmaniveauer vil blive målt og farmakokinetik beregnet. Psykiatrisk morbiditet vil blive vurderet ved administration af validerede spørgeskemaer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter på 18 år og ældre, der gennemgår mekanisk ventilation via naso- eller orotracheal tube -

Eksklusionskriterier: Alder under 18 år, trakeotomi, svær demens eller mental retardering, svær neuromuskulær sygdom eller brug af neuromuskulær blokade, institution for mekanisk ventilation på et andet hospital

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Længde af mekanisk ventilation og ICU ophold. Dødelighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fysisk og følelsesmæssigt velvære. Længde af tid tilbage på arbejde. Morbiditet vurderet ved spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23GM068842 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Daglig afbrydelse af sedation versus sedationsalgoritme

3
Abonner