Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedering och psykofarmakologi inom kritisk vård

7 januari 2013 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Farmakokinetik och dynamik hos patienter randomiserade till en gång dagligen uppvaknande och sederat enligt standardiserad algoritm

Vissa metoder för sedering ökar varaktigheten av andningssvikt. Två strategier, en omvårdnadsimplementerad sederingsalgoritm och dagligt avbrott av lugnande medel, minskar längden på mekanisk ventilation jämfört med "konventionell vård" men har inte jämförts med varandra. Orsaken till att vissa sederingsmetoder leder till långvarig andningssvikt är okänd men kan vara relaterad till förändrad farmakokinetik och dynamik som är unika för kritiskt sjuka patienter. Kritiskt sjuka patienter får betydande doser av lugnande medel under långa perioder. Effekten av dessa hanteringsstrategier på kort- och långtidspsykiatriska komplikationer är okänd. Studien försöker testa den centrala hypotesen att sedering har en stark inverkan på resultatet av andningssvikt och psykiatriska komplikationer. De tre specifika syftena är (1) att jämföra två sederingsstrategier (protokollriktad sedering och dagligt avbrott av sedativa), (2) att undersöka förekomsten av psykiatriska komplikationer och (3) att beräkna farmakokinetiken för vanliga sedativa och narkotika.

Dessa mål kommer att uppnås genom att registrera kritiskt sjuka patienter i en prospektiv randomiserad studie som jämför de ovan nämnda sederingsstrategierna och bedömer sederingsnivån såväl som delirium under hela andningssviktens varaktighet. Nivåer av lugnande medel kommer att mätas och farmakokinetiken beräknas. Psykiatrisk sjuklighet kommer att bedömas genom administrering av validerade frågeformulär.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter 18 år och äldre som genomgår mekanisk ventilation via naso- eller orotrakealtub -

Uteslutningskriterier: Ålder under 18 år, trakeotomi, svår demens eller mental retardation, allvarlig neuromuskulär sjukdom eller användning av neuromuskulär blockad, institution för mekanisk ventilation på annat sjukhus

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Längd på mekanisk ventilation och ICU-uppehåll. Dödlighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Fysiskt och känslomässigt välbefinnande. Längden på tid tillbaka till arbetet. Morbiditet bedömd med frågeformulär

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K23GM068842 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Dagligt avbrott av sedering kontra sedering algoritm

3
Prenumerera