- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00205517
Sedering och psykofarmakologi inom kritisk vård
Farmakokinetik och dynamik hos patienter randomiserade till en gång dagligen uppvaknande och sederat enligt standardiserad algoritm
Vissa metoder för sedering ökar varaktigheten av andningssvikt. Två strategier, en omvårdnadsimplementerad sederingsalgoritm och dagligt avbrott av lugnande medel, minskar längden på mekanisk ventilation jämfört med "konventionell vård" men har inte jämförts med varandra. Orsaken till att vissa sederingsmetoder leder till långvarig andningssvikt är okänd men kan vara relaterad till förändrad farmakokinetik och dynamik som är unika för kritiskt sjuka patienter. Kritiskt sjuka patienter får betydande doser av lugnande medel under långa perioder. Effekten av dessa hanteringsstrategier på kort- och långtidspsykiatriska komplikationer är okänd. Studien försöker testa den centrala hypotesen att sedering har en stark inverkan på resultatet av andningssvikt och psykiatriska komplikationer. De tre specifika syftena är (1) att jämföra två sederingsstrategier (protokollriktad sedering och dagligt avbrott av sedativa), (2) att undersöka förekomsten av psykiatriska komplikationer och (3) att beräkna farmakokinetiken för vanliga sedativa och narkotika.
Dessa mål kommer att uppnås genom att registrera kritiskt sjuka patienter i en prospektiv randomiserad studie som jämför de ovan nämnda sederingsstrategierna och bedömer sederingsnivån såväl som delirium under hela andningssviktens varaktighet. Nivåer av lugnande medel kommer att mätas och farmakokinetiken beräknas. Psykiatrisk sjuklighet kommer att bedömas genom administrering av validerade frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter 18 år och äldre som genomgår mekanisk ventilation via naso- eller orotrakealtub -
Uteslutningskriterier: Ålder under 18 år, trakeotomi, svår demens eller mental retardation, allvarlig neuromuskulär sjukdom eller användning av neuromuskulär blockad, institution för mekanisk ventilation på annat sjukhus
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Längd på mekanisk ventilation och ICU-uppehåll. Dödlighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Fysiskt och känslomässigt välbefinnande. Längden på tid tillbaka till arbetet. Morbiditet bedömd med frågeformulär
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23GM068842 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Dagligt avbrott av sedering kontra sedering algoritm
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDelirium | HöftfrakturerFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAvslutadPostoperativt illamående och kräkningar | TuggummiKalkon