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Sédation et psychopharmacologie en soins intensifs

7 janvier 2013 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Pharmacocinétique et dynamique chez les patients randomisés pour un réveil une fois par jour et sous sédation selon un algorithme standardisé

Certaines méthodes de sédation augmentent la durée de l'insuffisance respiratoire. Deux stratégies, un algorithme de sédation mis en œuvre par les soins infirmiers et l'interruption quotidienne des sédatifs, réduisent la durée de la ventilation mécanique par rapport aux « soins conventionnels », mais n'ont pas été comparées l'une à l'autre. La raison pour laquelle certaines méthodes de sédation entraînent une insuffisance respiratoire prolongée est inconnue, mais peut être liée à une pharmacocinétique et une dynamique altérées qui sont propres aux patients gravement malades. Les patients gravement malades reçoivent des doses substantielles de sédatifs sur des périodes prolongées. L'impact de ces stratégies de gestion sur les complications psychiatriques à court et à long terme est inconnu. L'étude vise à tester l'hypothèse centrale selon laquelle les pratiques de sédation ont un impact important sur les résultats de l'insuffisance respiratoire et des complications psychiatriques. Les trois objectifs spécifiques sont (1) de comparer deux stratégies de sédation (sédation dirigée par protocole et interruption quotidienne des sédatifs), (2) d'examiner la prévalence des complications psychiatriques et (3) de calculer la pharmacocinétique des sédatifs et narcotiques couramment utilisés.

Ces objectifs seront atteints en inscrivant des patients gravement malades dans un essai prospectif randomisé comparant les stratégies de sédation mentionnées ci-dessus et en évaluant le niveau de sédation ainsi que le délire pendant toute la durée de l'insuffisance respiratoire. Les taux plasmatiques sédatifs seront mesurés et la pharmacocinétique calculée. La morbidité psychiatrique sera évaluée par l'administration de questionnaires validés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Patients âgés de 18 ans et plus sous ventilation mécanique par sonde naso- ou orotrachéale -

Critères d'exclusion : âge inférieur à 18 ans, trachéotomie, démence grave ou retard mental, maladie neuromusculaire grave ou utilisation d'un bloc neuromusculaire, mise en place d'une ventilation mécanique dans un autre hôpital

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Durée de la ventilation mécanique et du séjour en soins intensifs. Mortalité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Bien-être physique et émotionnel. Durée du retour au travail. Morbidité évaluée par questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23GM068842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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