Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjon og psykofarmakologi i kritisk omsorg

7. januar 2013 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Farmakokinetikk og dynamikk hos pasienter randomisert til én gang daglig oppvåkning og sedert i henhold til standardisert algoritme

Visse metoder for sedasjon øker varigheten av respirasjonssvikt. To strategier, en sykepleieimplementert sedasjonsalgoritme og daglig avbrudd av sedativer, reduserer lengden på mekanisk ventilasjon sammenlignet med "konvensjonell omsorg", men har ikke blitt sammenlignet med hverandre. Årsaken til at visse sedasjonsmetoder fører til langvarig respirasjonssvikt er ukjent, men kan være relatert til endret farmakokinetikk og dynamikk som er unike for kritisk syke pasienter. Kritisk syke pasienter får betydelige doser beroligende midler over lengre perioder. Effekten av disse håndteringsstrategiene på kort- og langsiktige psykiatriske komplikasjoner er ukjent. Studien søker å teste den sentrale hypotesen om at sedasjonspraksis har stor innvirkning på utfallet av respirasjonssvikt og psykiatriske komplikasjoner. De tre spesifikke målene er (1) å sammenligne to sedasjonsstrategier (protokollrettet sedasjon og daglig avbrytelse av sedativer), (2) å undersøke forekomsten av psykiatriske komplikasjoner, og (3) å beregne farmakokinetikken til vanlig brukte sedativer og narkotika.

Disse målene vil bli oppnådd ved å melde kritisk syke pasienter inn i en prospektiv randomisert studie som sammenligner de ovennevnte sedasjonsstrategiene, og vurderer sedasjonsnivå samt delirium gjennom hele varigheten av respirasjonssvikt. Sedative plasmanivåer vil bli målt og farmakokinetikken beregnet. Psykiatrisk sykelighet vil bli vurdert ved administrering av validerte spørreskjemaer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår mekanisk ventilasjon via naso- eller orotrakealtube -

Eksklusjonskriterier: Alder under 18 år, trakeotomi, alvorlig demens eller mental retardasjon, alvorlig nevromuskulær sykdom eller bruk av nevromuskulær blokade, institusjon for mekanisk ventilasjon ved et annet sykehus

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lengde på mekanisk ventilasjon og ICU-opphold. Dødelighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fysisk og følelsesmessig velvære. Tidslengde tilbake til jobb. Sykelighet vurdert ved spørreskjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K23GM068842 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Daglig avbrudd av sedasjon versus sedasjonsalgoritme

3
Abonnere