Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja i psychofarmakologia w intensywnej terapii

7 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Farmakokinetyka i dynamika u pacjentów losowo wybudzanych raz dziennie i poddanych sedacji zgodnie ze standardowym algorytmem

Niektóre metody sedacji wydłużają czas trwania niewydolności oddechowej. Dwie strategie, algorytm sedacji realizowany przez pielęgniarkę i codzienne przerywanie podawania środków uspokajających, skracają czas wentylacji mechanicznej w porównaniu z „opieką konwencjonalną”, ale nie były ze sobą porównywane. Powód, dla którego niektóre metody sedacji prowadzą do przedłużającej się niewydolności oddechowej, jest nieznany, ale może być związany ze zmienioną farmakokinetyką i dynamiką, które są charakterystyczne dla pacjentów w stanie krytycznym. Krytycznie chorzy pacjenci otrzymują znaczne dawki środków uspokajających przez dłuższy czas. Wpływ tych strategii postępowania na krótko- i długoterminowe powikłania psychiatryczne jest nieznany. Badanie ma na celu przetestowanie głównej hipotezy, że praktyki uspokajające silnie wpływają na wynik niewydolności oddechowej i powikłań psychiatrycznych. Trzy szczegółowe cele to (1) porównanie dwóch strategii sedacji (sedacja sterowana protokołem i codzienne przerywanie podawania środków uspokajających), (2) zbadanie częstości występowania powikłań psychiatrycznych oraz (3) obliczenie farmakokinetyki powszechnie stosowanych środków uspokajających i narkotyków.

Cele te zostaną osiągnięte poprzez włączenie pacjentów w stanie krytycznym do prospektywnego, randomizowanego badania porównującego wyżej wymienione strategie sedacyjne i oceniającego poziom sedacji oraz majaczenie przez cały czas trwania niewydolności oddechowej. Zostaną zmierzone poziomy środka uspokajającego w osoczu i obliczona farmakokinetyka. Zachorowalność psychiatryczna zostanie oceniona poprzez podanie zatwierdzonych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani wentylacji mechanicznej przez rurkę nosowo- lub ustno-tchawiczną -

Kryteria wykluczenia: wiek poniżej 18 lat, tracheotomia, ciężka demencja lub upośledzenie umysłowe, ciężka choroba nerwowo-mięśniowa lub stosowanie blokady nerwowo-mięśniowej, zastosowanie wentylacji mechanicznej w innym szpitalu

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Długość wentylacji mechanicznej i pobytu na OIT. Śmiertelność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dobre samopoczucie fizyczne i emocjonalne. Długość czasu powrotu do pracy. Zachorowalność oceniana za pomocą kwestionariusza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23GM068842 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj