Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedace a psychofarmakologie v kritické péči

7. ledna 2013 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Farmakokinetika a dynamika u pacientů randomizovaných k probuzení jednou denně a utlumených podle standardizovaného algoritmu

Některé metody sedace prodlužují trvání respiračního selhání. Dvě strategie, ošetřovatelsky implementovaný sedativní algoritmus a každodenní vyrušování sedativ, zkracují délku umělé ventilace ve srovnání s „konvenční péčí“, ale nebyly vzájemně srovnávány. Důvod, proč některé metody sedace vedou k prodlouženému respiračnímu selhání, není znám, ale může souviset se změněnou farmakokinetikou a dynamikou, která je jedinečná pro kriticky nemocné pacienty. Kriticky nemocní pacienti dostávají značné dávky sedativ po delší dobu. Dopad těchto léčebných strategií na krátkodobé a dlouhodobé psychiatrické komplikace není znám. Studie se snaží otestovat ústřední hypotézu, že sedativní postupy silně ovlivňují výsledek respiračního selhání a psychiatrických komplikací. Těmito třemi konkrétními cíli jsou (1) porovnat dvě sedativní strategie (protokolem řízená sedace a denní přerušení sedativ), (2) prozkoumat prevalenci psychiatrických komplikací a (3) vypočítat farmakokinetiku běžně používaných sedativ a narkotik.

Těchto cílů bude dosaženo zařazením kriticky nemocných pacientů do prospektivní randomizované studie srovnávající výše uvedené strategie sedace a hodnocením úrovně sedace i deliria po celou dobu trvání respiračního selhání. Budou měřeny sedativní plazmatické hladiny a vypočítána farmakokinetika. Psychiatrická morbidita bude hodnocena administrací validovaných dotazníků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18 let a starší podstupující mechanickou ventilaci pomocí naso- nebo orotracheální trubice -

Kritéria vyloučení: Věk méně než 18 let, tracheotomie, těžká demence nebo mentální retardace, těžké nervosvalové onemocnění nebo použití nervosvalové blokády, zavedení mechanické ventilace v jiné nemocnici

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka mechanické ventilace a pobytu na JIP. Úmrtnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Fyzická a emocionální pohoda. Délka návratu do práce. Nemocnost hodnocena dotazníkem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K23GM068842 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit