Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Седация и психофармакология в интенсивной терапии

7 января 2013 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Фармакокинетика и динамика у пациентов, рандомизированных для пробуждения один раз в день и седации в соответствии со стандартизированным алгоритмом

Некоторые методы седации увеличивают продолжительность дыхательной недостаточности. Две стратегии, алгоритм седации, реализуемый медсестрой, и ежедневный перерыв в приеме седативных средств, сокращают продолжительность искусственной вентиляции легких по сравнению с «традиционной помощью», но не сравнивались друг с другом. Причина, по которой определенные методы седации приводят к длительной дыхательной недостаточности, неизвестна, но может быть связана с измененной фармакокинетикой и динамикой, характерными только для пациентов в критическом состоянии. Критически больные пациенты получают значительные дозы седативных средств в течение длительных периодов времени. Влияние этих стратегий лечения на краткосрочные и долгосрочные психические осложнения неизвестно. Исследование направлено на проверку центральной гипотезы о том, что седативные методы сильно влияют на исход дыхательной недостаточности и психических осложнений. Три конкретные цели: (1) сравнить две стратегии седации (управляемая протоколом седация и ежедневный перерыв в приеме седативных средств), (2) изучить распространенность психических осложнений и (3) рассчитать фармакокинетику часто используемых седативных и наркотических средств.

Эти цели будут достигнуты путем включения пациентов в критическом состоянии в проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее вышеупомянутые стратегии седации и оценивая уровень седации, а также делирий на протяжении всего периода дыхательной недостаточности. Будут измеряться уровни седативных средств в плазме и рассчитываться фармакокинетика. Психическая заболеваемость будет оцениваться с помощью утвержденных вопросников.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым проводится искусственная вентиляция легких через назо- или оротрахеальную трубку -

Критерии исключения: возраст младше 18 лет, трахеотомия, тяжелая деменция или умственная отсталость, тяжелое нервно-мышечное заболевание или использование нервно-мышечной блокады, перевод на искусственную вентиляцию легких в другой больнице.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Продолжительность ИВЛ и пребывания в отделении интенсивной терапии. Смертность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Физическое и эмоциональное благополучие. Продолжительность возвращения к работе. Заболеваемость по опроснику

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K23GM068842 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться