골결손 충전 시 정형외과에서 주사 가능한 인산칼슘의 골전도 가능성
2025년 2월 3일 업데이트: Biomatlante
다양한 기원의 골결손 충전 시 정형외과에서 주사 가능한 인산칼슘의 골전도 가능성 연구
이 비비교 연구의 목적은 처음으로 외상성 및 양성 종양 원인과 같은 다양한 원인에서 골질 물질의 손실이 거의 없는 충전재에서 새로운 "즉시 사용 가능한" 인산칼슘 생체 재료의 생체 활성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 골 대체 제품이 예상되는 골 손실을 방지하기 위해 골 결손을 채우는 데 이미 사용되었습니다.
합성 인산칼슘 세라믹(특히 과립 형태)은 이미 인간의 여러 부위에서 골전도 가능성을 보여주었습니다. 그러나 이러한 알갱이를 아주 작은 곳에 두는 것은 어렵습니다.
"즉시 사용 가능한" 인산칼슘 과립의 주사 가능한 형태는 사용하기 쉽고 수술 중 감염 위험을 줄이고 생체 적합 물질의 균질성을 허용합니다.
인산칼슘 과립의 주사 가능한 형태는 이미 동물에서 그의 생체적합성 및 생체기능성을 보여주었다.
본 연구의 목적은 다양한 기원의 골질 물질의 손실이 거의 없는 충전재에서 주사 가능한 형태의 생체 적합성 및 생체 기능성을 연구하는 것으로 생체 적합성 및 생체 기능성은 생체 적합성에 작용할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital PELLEGRIN -Service d'Orthopédie - Traumatologie C
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Cannes, 프랑스, 06400
- CH des Broussailes - Service de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique
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Fort De France, 프랑스, 97261
- CHU de Fort de France - Hôpital Pierre ZODBA-QUITMAN - Service d'Orthopédie et Traumatologie
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Paris, 프랑스, 75013
- Service de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique - CHU de la Pitié Salpétrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관절 연결이 없는 중간 골 결손(20cc 이하)
- 뼈 감염, 암, 당뇨병, 결핵 및 일반적으로 연구 결과를 방해하거나 환자를 추가 위험에 노출시킬 수 있는 모든 병리의 개인 병력이 없는 환자
- Drepanocytosis가 없거나 선천적 또는 후천적 면역 결손이 없는 환자
- 사회보장제도의 혜택을 받는 환자, 건강검진 이력이 있는 자로서 본 연구에 대해 고지를 받고 무료 동의를 한 자
제외 기준:
- 입증된 니코틴 중독 및 알코올 중독
- 임산부 또는 수유부
- 지난 3개월 동안 다른 연구 약물 또는 다른 연구 장치를 받은 환자 또는 다른 임상 연구에 포함될 환자
- 환자에 대한 수술 후 후속 조치가 연구자에 의해 무작위로 간주되는 경우, 그/그녀는 포함되어서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBCPGEL
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MBCPGEL 5ML
다른 이름들:
MBCPGEL 5ML
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 물질과 골수 결함의 골벽 사이의 방사선 통화와 같은 방사선 통화에서 방사선에 대한 테두리의 유무 (수술 후 3, 6 및 12 개월)
기간: 3, 6 및 12 개월
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3, 6 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회색 단계에 의한 숫자 방사선 사진 고정 관념의 분석은 임플란트 및 환경 뼈의 밀도의 진화를 연구 할 것입니다.
기간: 3, 6 및 12 개월
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3, 6 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: CATONNE Y, Pr., Hôpital de la Pitié Salpétrière - 75013 PARIS - France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2002/01/001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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