Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitavan kalsiumfosfaatin osteokonduktiopotentiaali ortopedisessa kirurgiassa luuvaurioiden täytteissä

keskiviikko 25. lokakuuta 2006 päivittänyt: Biomatlante

Tutkimus injektoitavan kalsiumfosfaatin osteokondduktiopotentiaalista ortopedisessa kirurgiassa eri alkuperää olevien luuvaurioiden täytteissä

Tämän ei-vertailevan tutkimuksen tarkoituksena on testata ensimmäistä kertaa uuden "käyttövalmiin" kalsiumfosfaattibiomateriaalin bioaktiivisuutta täytteissä, joissa luukudosta on vähän hävinnyt eri alkuperästä, kuten traumaattisista ja hyvänlaatuisista kasvaimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita luukorvaustuotteita käytettiin jo luustovaurioiden täyttämiseen, jotta estetään luuston häviäminen, joka on suunniteltu ja niin haitallinen.

Synteettiset kalsiumfosfaattikeraamit (erityisesti rakeiset muodot) ovat jo osoittaneet osteokonduktiopotentiaalinsa ihmisellä eri paikoissa. Mutta näitä rakeita on vaikea laittaa hyvin pieneen paikkaan.

Kalsiumfosfaattirakeiden ruiskemuoto "käyttövalmiina" on helpompi käyttää ja mahdollistaa infektioriskin pienenemisen leikkauksen aikana ja mahdollistaa biomateriaalin homogeenisuuden.

Injektoitava kalsiumfosfaattirakeiden muoto on jo osoittanut biologisen yhteensopivuuden ja biofunktionaalisuuden eläimillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tämän biomateriaalin bioyhteensopivuutta ja biofunktionaalisuutta injektoitavassa muodossaan täytteisiin, joissa eri alkuperästä peräisin olevaa luumateriaalia häviää vähän, jos biomateriaaliin ei vaikuta varausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Bordeaux - Hôpital PELLEGRIN -Service d'Orthopédie - Traumatologie C
        • Ottaa yhteyttä:
          • D. CHAUVEAUX, Pr
        • Päätutkija:
          • D. CHAUVEAUX, Pr
      • Cannes, Ranska, 06400
        • Rekrytointi
        • CH des Broussailes - Service de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. TABUTIN, Dr
        • Päätutkija:
          • J. TABUTIN, Dr
      • Fort de France, Ranska, 97261
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Fort de France - Hôpital Pierre ZODBA-QUITMAN - Service d'Orthopédie et Traumatologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. L. ROUVILAIN, Pr
        • Päätutkija:
          • J. L. ROUVILAIN, Pr
      • Paris, Ranska, 75013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique - CHU de la Pitié Salpétrière
        • Ottaa yhteyttä:
          • CATONNE Y, Pr.
          • Puhelinnumero: (+33) 01 42 17 70 96
        • Päätutkija:
          • CATONNE Y, Pr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskipitkät luuvauriot (alle 20 cc) ilman nivelyhteyttä
  • Potilaat, joilla ei ole henkilökohtaista sairaushistoriaa luuinfektiosta, syövästä, diabeteksesta, tuberkuloosista ja yleensä kaikista patologioista, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia tai altistaa potilaan lisäriskille
  • Potilaat, joilla ei ole drepanosytoosia tai synnynnäistä tai hankittua immunisointivajetta
  • Potilaat, joilla on sosiaaliturvajärjestelmä, aikaisempi lääkärintarkastus ja joille tiedotettiin tästä tutkimuksesta ja he antoivat siihen vapaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todistettu nikotinismi ja alkoholismi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, jotka ovat saaneet toista tutkimuslääkettä tai muuta tutkimuslaitetta viimeisen 3 kuukauden aikana tai potilaat, jotka otetaan mukaan toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Jos tutkija pitää potilaan postoperatiivista seurantaa satunnaisena, häntä ei tule ottaa mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Biomateriaalin ja luuvaurion luuseinien välisten radiografisten stereotypioiden reunuksen esiintyminen tai puuttuminen eri aikoina (3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Numeeristen radiografisten stereotypioiden analyysi harmaasävyin tutkii implantin ja ympäristön luun tiheyden kehitystä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biomatlante

Tutkijat

  • Päätutkija: CATONNE Y, Pr., Hôpital de la Pitié Salpétrière - 75013 PARIS - France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2002/01/001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varttaminen, Bone

Kliiniset tutkimukset MBCP-geeli (tm)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa