일차 고관절 전치환술에서 Marathon™ 및 Enduron™ 폴리에틸렌 컵 라이너의 장기 마모 특성을 비교하기 위한 무작위 단일 센터 연구

포함 기준:

i) 45세에서 75세 사이의 남성 또는 여성 피험자.

ii) 이 조사에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의를 할 수 있고 동의를 얻은 피험자.

iii) 연구자의 의견에 따라 이 조사를 이해할 수 있고 조사 절차에 협조하며 필요한 모든 수술 후 후속 조치를 위해 병원으로 돌아갈 의향이 있는 피험자.

iv) 1차 고관절 치환술이 필요하고 임상 조사관이 접합형 대퇴골 구성요소 및 비결합형 비구 구성요소에 적합하다고 간주하는 고관절의 비염증성 관절염이 있는 피험자.

v) Charnley C 분류를 가진 피험자

vi) 지난 6개월 이내에 반대쪽 고관절 치환술을 받은 피험자

vii) 반대측 고관절 치환술이 제대로 기능하지 않거나 재수술이 필요한 것으로 확인된 피험자

viii) 동시에(즉, 같은 날) 수행되지 않을 일차 양측 고관절 교체가 필요한 것으로 식별된 피험자에 대해 예정된 첫 번째 고관절 교체.

제외 기준:

i) 연구자의 의견에 따라 본 연구에 대한 참여 및 후속 조치를 위태롭게 하는 기존 상태가 있는 피험자.

ii) 임신한 여성.

iii) 알려진 약물 또는 알코올 남용자 또는 후속 치료 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 심리적 장애가 있는 피험자.

iv) 최근 1개월 이내에 임상시험용 제품으로 임상시험에 참여한 피험자.