Un estudio aleatorizado de un solo centro para comparar las características de desgaste a largo plazo de los revestimientos de copa de polietileno Marathon™ y Enduron™ en el reemplazo total de cadera primario

Criterios de inclusión:

i) Sujetos de sexo masculino o femenino, con edad comprendida entre 45 y 75 años inclusive.

ii) Sujetos que puedan dar su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en esta investigación y de quienes se haya obtenido el consentimiento.

iii) Sujetos que, en opinión del Investigador, puedan comprender esta investigación, cooperen con los procedimientos de investigación y estén dispuestos a regresar al hospital para todos los seguimientos postoperatorios requeridos.

iv) Sujetos con artritis no inflamatoria de la cadera que requieren una artroplastia de cadera primaria y el investigador clínico los considera aptos para un componente femoral cementado y un componente acetabular no cementado.

v) Sujetos que tienen una clasificación Charnley C

vi) Sujetos que se han sometido a un reemplazo de cadera contralateral en los últimos 6 meses

vii) Sujetos con un reemplazo de cadera contralateral que funciona mal o uno que ha sido identificado como que requiere revisión

viii) El primer reemplazo de cadera programado para sujetos identificados que requieren reemplazos de cadera bilaterales primarios que no se realizarán simultáneamente (es decir, el mismo día).

Criterio de exclusión:

i) Sujetos que, a juicio del Investigador, tengan una condición preexistente que comprometa su participación y seguimiento en este estudio.

ii) Mujeres embarazadas.

iii) Sujetos que se sabe que abusan de las drogas o el alcohol o que tienen trastornos psicológicos que podrían afectar la atención de seguimiento o los resultados del tratamiento.

iv) Sujetos que hayan participado en un estudio clínico con un producto en investigación en el último mes.