Uno studio randomizzato su un unico centro per confrontare le caratteristiche di usura a lungo termine delle coppe in polietilene Marathon™ e Enduron™ nella sostituzione primaria totale dell'anca

Criterio di inclusione:

i) Soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra i 45 ei 75 anni compresi.

ii) Soggetti che sono in grado di fornire un consenso informato volontario e scritto a partecipare a questa indagine e dai quali è stato ottenuto il consenso.

iii) Soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, sono in grado di comprendere questa indagine, cooperare con le procedure investigative e sono disposti a tornare in ospedale per tutti i necessari follow-up post-operatori.

iv) Soggetti con artrite non infiammatoria dell'anca che richiedono un'artroplastica primaria dell'anca e sono considerati dallo sperimentatore clinico idonei per una componente femorale cementata e una componente acetabolare non cementata.

v) Soggetti che hanno una classificazione Charnley C

vi) Soggetti che hanno subito una sostituzione dell'anca controlaterale negli ultimi 6 mesi

vii) Soggetti con protesi d'anca controlaterale mal funzionante o che è stata identificata come necessitante di revisione

viii) La prima sostituzione dell'anca programmata per i soggetti identificati come necessitanti di protesi d'anca bilaterali primarie che non saranno condotte contemporaneamente (cioè nello stesso giorno).

Criteri di esclusione:

i) Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, presentano una condizione esistente che comprometterebbe la loro partecipazione e il follow-up a questo studio.

ii) Donne in gravidanza.

iii) Soggetti che sono noti tossicodipendenti o alcolisti o con disturbi psicologici che potrebbero influenzare l'assistenza di follow-up o gli esiti del trattamento.

iv) Soggetti che hanno partecipato a uno studio clinico con un prodotto sperimentale nell'ultimo mese.