Рандомизированное одноцентровое исследование для сравнения долгосрочных характеристик износа полиэтиленовых вкладышей Marathon™ и Enduron™ при первичной полной замене тазобедренного сустава

Критерии включения:

i) Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 45 до 75 лет включительно.

ii) Субъекты, которые могут дать добровольное письменное информированное согласие на участие в этом исследовании и от которых было получено согласие.

iii) Субъекты, которые, по мнению исследователя, способны понять это исследование, сотрудничать с исследовательскими процедурами и готовы вернуться в больницу для всех необходимых послеоперационных наблюдений.

iv) Субъекты с невоспалительным артритом тазобедренного сустава, которым требуется первичное эндопротезирование тазобедренного сустава и которые, по мнению клинического исследователя, подходят для цементного бедренного компонента и бесцементного вертлужного компонента.

v) Субъекты, имеющие классификацию Charnley C

vi) Субъекты, перенесшие замену контралатерального тазобедренного сустава в течение последних 6 месяцев.

vii) Субъекты с плохо функционирующей контралатеральной заменой тазобедренного сустава или заменой, которая была идентифицирована как требующая ревизии.

viii) Первая замена тазобедренного сустава, запланированная для субъектов, которым требуется первичная двусторонняя замена тазобедренного сустава, которая не будет проводиться одновременно (т.е. в один и тот же день).

Критерий исключения:

i) Субъекты, у которых, по мнению исследователя, имеется существующее заболевание, которое может поставить под угрозу их участие и последующее наблюдение в этом исследовании.

ii) Беременные женщины.

iii) Субъекты, которые являются известными наркоманами или алкоголиками или имеют психологические расстройства, которые могут повлиять на последующий уход или результаты лечения.

iv) Субъекты, участвовавшие в клиническом исследовании с исследуемым продуктом в течение последнего месяца.