En randomiseret enkeltcenterundersøgelse for at sammenligne de langsigtede slidegenskaber af Marathon™ og Enduron™ polyethylenkopforinger i primær total hofteudskiftning

Inklusionskriterier:

i) Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 45 og 75 år inklusive.

ii) Forsøgspersoner, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og fra hvem der er indhentet samtykke.

iii) Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening er i stand til at forstå denne undersøgelse, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne og er villige til at vende tilbage til hospitalet for alle de nødvendige postoperative opfølgninger.

iv) Personer med ikke-inflammatorisk hofteledd, som kræver en primær hoftearthroplastik og af den kliniske efterforsker anses for at være egnet til en cementeret femoral komponent og en ucementeret acetabulær komponent.

v) Forsøgspersoner, der har en Charnley C-klassifikation

vi) Forsøgspersoner, der har gennemgået kontralateral hofteudskiftning inden for de seneste 6 måneder

vii) Personer med en dårligt fungerende kontralateral hofteprotese eller en, der er blevet identificeret som krævende revision

viii) Den første hofteudskiftning planlagt for forsøgspersoner, der er identificeret som krævende primære bilaterale hofteudskiftninger, som ikke vil blive udført samtidigt (dvs. på samme dag).

Ekskluderingskriterier:

i) Forsøgspersoner, som efter efterforskerens mening har en eksisterende tilstand, der ville kompromittere deres deltagelse og opfølgning i denne undersøgelse.

ii) Kvinder, der er gravide.

iii) Forsøgspersoner, der er kendte stof- eller alkoholmisbrugere eller med psykiske lidelser, der kan påvirke opfølgende behandling eller behandlingsresultater.

iv) Forsøgspersoner, der har deltaget i en klinisk undersøgelse med et forsøgsprodukt inden for den sidste måned.