Randomizowane jednoośrodkowe badanie mające na celu porównanie długoterminowej charakterystyki zużycia wkładek polietylenowych Marathon™ i Enduron™ w pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego

Kryteria przyjęcia:

i) Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 45 do 75 lat włącznie.

ii) Osoby, które są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu i od których uzyskano zgodę.

iii) Osoby, które w opinii Badacza są w stanie zrozumieć to badanie, współpracują przy procedurach badawczych i są chętne do powrotu do szpitala na wszystkie wymagane kontrole pooperacyjne.

iv) Pacjenci z niezapalnym zapaleniem stawu biodrowego, którzy wymagają pierwotnej alloplastyki stawu biodrowego i są uznawani przez badacza klinicznego za odpowiednich do wszczepienia cementowanego komponentu udowego i bezcementowego komponentu panewki.

v) Osoby z klasyfikacją Charnley C

vi) Pacjenci, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego przeciwstronnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

vii) Osoby ze źle działającą protezą przeciwstawnego stawu biodrowego lub taką, która została zidentyfikowana jako wymagająca rewizji

viii) Pierwsza proteza stawu biodrowego zaplanowana u pacjentów zidentyfikowanych jako wymagające pierwotnej obustronnej protezy stawu biodrowego, która nie zostanie przeprowadzona jednocześnie (tj. tego samego dnia).

Kryteria wyłączenia:

i) Osoby, które w opinii Badacza cierpią na schorzenie, które mogłoby zagrozić ich udziałowi i kontynuacji w tym badaniu.

ii) Kobiety w ciąży.

iii) Osoby, które są znanymi osobami nadużywającymi narkotyków lub alkoholu lub z zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na dalszą opiekę lub wyniki leczenia.

iv) Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatniego miesiąca.