Een gerandomiseerd onderzoek in één centrum om de slijtagekenmerken op lange termijn van Marathon™- en Enduron™-bekervoeringen van polyethyleen bij primaire totale heupvervanging te vergelijken

Inclusiecriteria:

i) Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, tussen 45 en 75 jaar oud.

ii) Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek en van wie toestemming is verkregen.

iii) Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, dit onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het ziekenhuis voor alle vereiste postoperatieve follow-ups.

iv) Proefpersonen met niet-inflammatoire artritis van de heup die een primaire heupartroplastiek nodig hebben en die door de klinisch onderzoeker geschikt worden geacht voor een gecementeerde femurcomponent en een ongecementeerde acetabulumcomponent.

v) Proefpersonen met een Charnley C-classificatie

vi) Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden een contralaterale heupvervanging hebben ondergaan

vii) Proefpersonen met een slecht functionerende contralaterale heupprothese of een waarvan is vastgesteld dat deze moet worden herzien

viii) De eerste geplande heupvervanging voor proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze primaire bilaterale heupvervangingen nodig hebben die niet tegelijkertijd (d.w.z. op dezelfde dag) zullen worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

i) Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, een bestaande aandoening hebben die hun deelname en follow-up aan dit onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.

ii) Vrouwen die zwanger zijn.

iii) Proefpersonen die bekend staan ​​als drugs- of alcoholmisbruikers of met psychische stoornissen die de resultaten van nazorg of behandeling kunnen beïnvloeden.

iv) Proefpersonen die in de afgelopen maand hebben deelgenomen aan een klinische studie met een onderzoeksproduct.