일차 고관절 전치환술에서 미래 고관절의 장기 성능을 3개의 다른 임플란트와 비교하기 위한 무작위 다중 센터 연구
2016년 10월 6일 업데이트: DePuy International
미래의 고관절 전치환술에서 현재 사용되고 있는 3개의 임플란트에 대한 미래 고관절의 성능을 비교하기 위한 다중 센터, 무작위, 병렬 그룹, 통제 연구
이 시판 후 임상 후속 연구는 3가지 대조군(Omniflex, Zweymuller 및 Spotorno)에 대한 유럽 고관절의 고관절 교체 결과를 비교하기 위해 고안되었지만 Omniflex는 결국 사용되지 않았습니다.
첫 번째 환자는 2000년 2월 18일에 수술을 받았고 마지막 환자는 2005년 9월 2일에 수술을 받았습니다.
317명의 피험자가 동의했지만 고관절 교체 수술을 받은 사람은 301명에 불과했습니다(피험자: 유럽형 고관절 220명, Zweymuller 33명, Spotorno 48명).
연구는 세 곳에서 이루어졌습니다.
각 사이트는 표준 장치를 컨트롤로 사용했습니다.
오스트리아 사이트에는 69개의 유럽 고관절과 33개의 Zweymuller 고관절이 등록되었습니다.
92명의 유럽 고관절과 48명의 Spotorno 고관절이 독일에 등록되었습니다.
마지막으로 이탈리아 사이트에는 59명의 유럽인 고관절이 등록되었습니다.
연구 프로토콜은 DEXA 및 RSA 결과 수집을 의도했지만 사이트에서 수집한 데이터에는 이러한 결과가 포함되지 않았습니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
317
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
i) 관리 - 피험자는 연구를 이해할 수 있고 자발적인 서면 동의를 제공할 의사가 있으며 평가 절차에 협조할 것이며 지리적으로 수술 후 후속 조치 체제를 준수할 수 있습니다.
ii) 연령 - 피험자의 연령은 18세에서 75세 사이입니다.
iii) 성별 - 남성 또는 여성 피험자를 연구에 모집할 수 있습니다.
iv) 진단 -피험자는 골관절염, 무혈성 괴사, 외상 후 관절염, 대퇴골 경부 골절 및 대퇴 경부 골절 불유합, SUFE 또는 Perthes병을 포함한 비염증성 퇴행성 관절 질환에 대해 1차 THR 수술을 받아야 합니다.
v) 적합성 - 조사자의 의견에 따라 연구에 포함된 장치를 사용한 치료에 적합하다고 간주되는 피험자.
제외 기준:
i) 수술 고관절에 대한 교정 시술을 받는 피험자.
ii) 이전에 수술적 고관절에 대퇴골 절골술을 받은 적이 있는 피험자.
iii) 관절에 활동성 패혈증 병력이 있는 피험자.
iv) 최근 5년 이내에 원발성 또는 이차성 암종(기저세포암종 또는 자궁경부암종 제외) 진단을 받은 대상자.
v) 연구자의 의견으로 고관절 전치환술의 생존 또는 결과를 방해할 수 있는 임의의 상태를 가진 피험자, 예를 들어. 파제트병, 샤르코병.
vi) 조사자의 의견에 따라 재활을 제한할 심리-사회적 장애가 있는 피험자.
vii) 체중이 > 100kg인 대상체.
viii) 비수술 측에 대퇴골두 괴사가 있는 피험자(RSA 및 DEXA 피험자만 해당).
ix) 6개월 이상의 대퇴골 골절이 있는 피험자(RSA 및 DEXA 피험자만 해당).
x) 강직성 척추염으로 진단된 피험자(RSA 및 DEXA 피험자만 해당)
xi) 의학적 치료에 대한 순응도가 낮은 것으로 알려진 이력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유러피안 힙
고관절 전치환술에 사용되는 무시멘트 대퇴골 구성요소
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고관절 전치환술에 사용되는 무시멘트 대퇴골 구성요소
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ACTIVE_COMPARATOR: 츠바이뮐러
고관절 전치환술에 사용되는 무시멘트 대퇴골 구성요소
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고관절 전치환술에 사용되는 무시멘트 대퇴골 구성요소
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ACTIVE_COMPARATOR: CLS 스포르르노
고관절 전치환술에 사용되는 무시멘트 대퇴골 구성요소
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고관절 전치환술에 사용되는 무시멘트 대퇴골 구성요소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 추적 기간 동안 유럽, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받은 피험자 간의 생존 추정치를 비교합니다.
기간: 수술 후 2년
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Kaplan Meier 생존 분석은 특정 사건을 피하면서 특정 시간 이후에 생존할 인구의 비율을 추정합니다.
이 연구에서 이벤트는 어떤 이유로든 구성 요소를 제거하는 것입니다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 및 10년 임플란트 생존율.
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받은 피험자 간의 Harris 고관절 점수를 비교합니다.
기간: 수술 후 3개월
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Harris 고관절 점수는 영향을 받은 고관절의 통증, 기능, 운동 범위 및 기형의 부재를 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 고관절 상태를 나타냄)입니다.
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수술 후 3개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Harris Hip 점수 비교
기간: 수술 후 6개월
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Harris 고관절 점수는 영향을 받은 고관절의 통증, 기능, 운동 범위 및 기형의 부재를 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 고관절 상태를 나타냄)입니다.
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수술 후 6개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받은 피험자 간의 Harris 고관절 점수 비교
기간: 수술 후 12개월
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Harris 고관절 점수는 영향을 받은 고관절의 통증, 기능, 운동 범위 및 기형의 부재를 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 고관절 상태를 나타냄)입니다.
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수술 후 12개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Harris Hip 점수 비교
기간: 수술 후 24개월
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Harris Hip Score는 영향을 받은 고관절의 통증, 기능, 운동 범위 및 기형 부재를 평가하는 0-100점 점수(100은 우수한 고관절 상태를 나타냄)입니다.
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수술 후 24개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받은 피험자 간의 Harris 고관절 점수 비교
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Oxford Hip Score 비교
기간: 수술 후 3개월
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OKS(Oxford Knee Score)는 영향을 받은 고관절의 통증과 기능을 평가하는 12~60명의 환자 기록 결과(PRO) 점수(12가 최상의 결과를 나타냄)입니다.
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수술 후 3개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Oxford Hip Score 비교
기간: 수술 후 6개월
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OKS(Oxford Knee Score)는 영향을 받은 고관절의 통증과 기능을 평가하는 12~60명의 환자 기록 결과(PRO) 점수(12가 최상의 결과를 나타냄)입니다.
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수술 후 6개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Oxford Hip Score 비교
기간: 수술 후 12개월
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OKS(Oxford Knee Score)는 영향을 받은 고관절의 통증과 기능을 평가하는 12~60명의 환자 기록 결과(PRO) 점수(12가 최상의 결과를 나타냄)입니다.
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수술 후 12개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Oxford Hip Score 비교
기간: 수술 후 24개월
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OKS(Oxford Knee Score)는 영향을 받은 고관절의 통증과 기능을 평가하는 12~60명의 환자 기록 결과(PRO) 점수(12가 최상의 결과를 나타냄)입니다.
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수술 후 24개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Oxford Hip Score 비교
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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진행성 방사선 투과 영역 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 3개월
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투명도의 폭은 시간이 지남에 따라 증가하거나 세로로 확장됩니다(이웃 영역으로).
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수술 후 3개월
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진행성 방사선 투과 영역 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 6개월
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투명도의 폭은 시간이 지남에 따라 증가하거나 세로로 확장됩니다(이웃 영역으로).
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수술 후 6개월
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진행성 방사선 투과 영역 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 12개월
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투명도의 폭은 시간이 지남에 따라 증가하거나 세로로 확장됩니다(이웃 영역으로).
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수술 후 12개월
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진행성 방사선 투과 영역 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 24개월
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투명도의 폭은 시간이 지남에 따라 증가하거나 세로로 확장됩니다(이웃 영역으로).
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수술 후 24개월
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진행성 방사선 투과 영역 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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진행성 방사선 투과 영역 - 비구: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 3개월
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투명도의 폭은 시간이 지남에 따라 증가하거나 세로로 확장됩니다(이웃 영역으로).
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수술 후 3개월
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진행성 방사선 투과 영역 - 비구: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 6개월
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투명도의 폭은 시간이 지남에 따라 증가하거나 세로로 확장됩니다(이웃 영역으로).
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수술 후 6개월
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진행성 방사선 투과 영역 - 비구: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 12개월
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투명도의 폭은 시간이 지남에 따라 증가하거나 세로로 확장됩니다(이웃 영역으로).
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수술 후 12개월
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진행성 방사선 투과 영역 - 비구: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 24개월
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투명도의 폭은 시간이 지남에 따라 증가하거나 세로로 확장됩니다(이웃 영역으로).
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수술 후 24개월
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진행성 방사선 투과 영역 - 비구: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 방사선 투과 영역 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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마이그레이션 - 대퇴부: 유럽, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 3개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 3개월
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마이그레이션 - 대퇴부: 유럽, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 6개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 6개월
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마이그레이션 - 대퇴부: 유럽, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 12개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 12개월
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마이그레이션 - 대퇴부: 유럽, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 24개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 24개월
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마이그레이션 - 대퇴부: 유럽, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 연구는 조기에 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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마이그레이션 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 비교
기간: 수술 후 3개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 3개월
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마이그레이션 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 비교
기간: 수술 후 6개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 6개월
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마이그레이션 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 비교
기간: 수술 후 12개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 12개월
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마이그레이션 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 비교
기간: 수술 후 24개월
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구성 요소는 수술 직후 위치에서 시간이 지남에 따라 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 24개월
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마이그레이션 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 점진적 마이그레이션 비교
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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진행성 골 용해 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 3개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 3개월
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진행성 골 용해 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 6개월
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구성 요소는 수술 직후 위치에서 시간이 지남에 따라 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 6개월
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진행성 골 용해 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 12개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 12개월
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진행성 골 용해 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 24개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 24개월
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진행성 골 용해 - 대퇴골: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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진행성 골 용해 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 3개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 3개월
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진행성 골 용해 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 6개월
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구성 요소는 시간이 지남에 따라 수술 직후의 위치에서 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 6개월
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진행성 골 용해 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 12개월
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구성 요소는 수술 직후 위치에서 시간이 지남에 따라 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 12개월
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진행성 골 용해 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 24개월
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구성 요소는 수술 직후 위치에서 시간이 지남에 따라 지속적으로 멀어집니다.
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수술 후 24개월
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진행성 골 용해 - 비구: 유러피언, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 진행성 골 용해 발생률을 비교하기 위해
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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Trochanteric Non-Union - Femur: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Trochanteric Non-union 발생률 비교
기간: 수술 후 3개월
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뼈의 전자 부분이 대퇴골 축의 근위 부분으로 올바르게 치유되지 않습니다.
일반적으로 6개월 이후에는 정확한 치유가 이루어지지 않는 경우를 '비유합'으로 분류합니다.
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수술 후 3개월
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Trochanteric Non-Union - Femur: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Trochanteric Non-union 발생률 비교
기간: 수술 후 6개월
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뼈의 전자 부분이 대퇴골 축의 근위 부분으로 올바르게 치유되지 않습니다.
일반적으로 6개월 이후에는 정확한 치유가 이루어지지 않는 경우를 '비유합'으로 분류합니다.
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수술 후 6개월
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Trochanteric Non-Union - Femur: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Trochanteric Non-union 발생률 비교
기간: 수술 후 12개월
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뼈의 전자 부분이 대퇴골 축의 근위 부분으로 올바르게 치유되지 않습니다.
일반적으로 6개월 이후에는 정확한 치유가 이루어지지 않는 경우를 '비유합'으로 분류합니다.
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수술 후 12개월
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Trochanteric Non-Union - Femur: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Trochanteric Non-union 발생률 비교
기간: 수술 후 24개월
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뼈의 전자 부분이 대퇴골 축의 근위 부분으로 올바르게 치유되지 않습니다.
일반적으로 6개월 이후에는 정확한 치유가 이루어지지 않는 경우를 '비유합'으로 분류합니다.
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수술 후 24개월
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Trochanteric Non-Union - Femur: European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Trochanteric Non-union 발생률 비교
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 대퇴 스템 방향을 비교합니다.
기간: 수술 후 3개월
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정렬은 3가지 범주 중 하나로 분류됩니다. 중립, 내반(대퇴골 측면에서 대퇴골 중간선까지의 줄기 말단 끝) 또는 외반(대퇴골 중앙선에서 중앙 줄기 줄기 끝).
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수술 후 3개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 대퇴 스템 방향을 비교합니다.
기간: 수술 후 6개월
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정렬은 3가지 범주 중 하나로 분류됩니다. 중립, 내반(대퇴골 측면에서 대퇴골 중간선까지의 줄기 말단 끝) 또는 외반(대퇴골 중앙선에서 중앙 줄기 줄기 끝).
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수술 후 6개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 대퇴 스템 방향을 비교합니다.
기간: 수술 후 12개월
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정렬은 3가지 범주 중 하나로 분류됩니다. 중립, 내반(대퇴골 측면에서 대퇴골 중간선까지의 줄기 말단 끝) 또는 외반(대퇴골 중앙선에서 중앙 줄기 줄기 끝).
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수술 후 12개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 대퇴 스템 방향을 비교합니다.
기간: 수술 후 24개월
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정렬은 3가지 범주 중 하나로 분류됩니다. 중립, 내반(대퇴골 측면에서 대퇴골 중간선까지의 줄기 말단 끝) 또는 외반(대퇴골 중앙선에서 중앙 줄기 줄기 끝).
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수술 후 24개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 대퇴 스템 방향을 비교합니다.
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Brooker 이소성 골화를 비교합니다.
기간: 수술 후 3개월
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JBJS 55a: 1629-1632(1973)에서 Brooker가 제시함.
심한 경우 고정을 유발하는 연조직 또는 뼈 연결; 클래스 I에서 IV로 분류되며 I는 연조직 주위의 뼈 섬이고 IV는 고관절의 강직을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Brooker 이소성 골화를 비교합니다.
기간: 수술 후 6개월
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JBJS 55a: 1629-1632(1973)에서 Brooker가 제시함.
심한 경우 고정을 유발하는 연조직 또는 뼈 연결; 클래스 I에서 IV로 분류되며 I는 연조직 주위의 뼈 섬이고 IV는 고관절의 강직을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Brooker 이소성 골화를 비교합니다.
기간: 수술 후 12개월
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JBJS 55a: 1629-1632(1973)에서 Brooker가 제시함.
심한 경우 고정을 유발하는 연조직 또는 뼈 연결; 클래스 I에서 IV로 분류되며 I는 연조직 주위의 뼈 섬이고 IV는 고관절의 강직을 나타냅니다.
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수술 후 12개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Brooker 이소성 골화를 비교합니다.
기간: 수술 후 24개월
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JBJS 55a: 1629-1632(1973)에서 Brooker가 제시함.
심한 경우 고정을 유발하는 연조직 또는 뼈 연결; 클래스 I에서 IV로 분류되며 I는 연조직 주위의 뼈 섬이고 IV는 고관절의 강직을 나타냅니다.
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수술 후 24개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 Brooker 이소성 골화를 비교합니다.
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 비구 소켓 마모를 비교하기 위해
기간: 수술 후 3개월
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대퇴골두에서 비구 소켓으로의 밀리미터(mm) 단위로 측정된 선형 마모.
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수술 후 3개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 비구 소켓 마모를 비교하기 위해
기간: 수술 후 6개월
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대퇴골두에서 비구 소켓으로의 밀리미터(mm) 단위로 측정된 선형 마모.
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수술 후 6개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 비구 소켓 마모를 비교하기 위해
기간: 수술 후 12개월
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대퇴골두에서 비구 소켓으로의 밀리미터(mm) 단위로 측정된 선형 마모
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수술 후 12개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 비구 소켓 마모를 비교하기 위해
기간: 수술 후 24개월
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대퇴골두에서 비구 소켓으로의 밀리미터(mm) 단위로 측정된 선형 마모.
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수술 후 24개월
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European, Spotorno 및 Zweymuller 고관절 장치를 받는 피험자 간의 비구 소켓 마모를 비교하기 위해
기간: 수술 후 5년 및 10년
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이 시판 후 연구는 일찍 종료되었습니다. 따라서 5년 및 10년 데이터는 수집되지 않았습니다.
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수술 후 5년 및 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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