Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan tulevan lonkan suorituskykyä pitkällä aikavälillä kolmeen muuhun primaarisessa lonkan tekonivelleikkauksessa

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: DePuy International

Monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tulevaisuuden lonkan suorituskykyä kolmeen tällä hetkellä käytettyyn implanttiin lonkan kokonaisproteesissa

Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seurantatutkimus oli suunniteltu vertaamaan eurooppalaisen lonkan lonkkaproteesi tuloksia kolmeen kontrolliin (Omniflex, Zweymuller ja Spotorno), mutta Omniflexia ei kuitenkaan käytetty. Ensimmäinen potilas leikattiin 18.2.2000 ja viimeinen 2.9.2005. 317 koehenkilöä sai suostumuksensa, mutta vain 301:lle tehtiin lonkan tekonivelleikkaus (sairaat: 220 eurooppalaista lonkkaa, 33 Zweymulleria ja 48 Spotornoa). Tutkimus tehtiin kolmella paikkakunnalla. Kukin sivusto käytti vakiolaitettaan ohjauksena. Itävallan sivusto rekisteröi 69 eurooppalaista lonkkaa ja 33 Zweymuller-lonkkaa. Saksassa rekisteröitiin 92 eurooppalaista lonkkaa ja 48 Spotorno-lonkkaa. Lopuksi sivustolle Italiassa rekisteröitiin 59 eurooppalaista lonkkaa. Vaikka tutkimusprotokollan tarkoituksena oli kerätä DEXA- ja RSA-tuloksia, sivustojen keräämät tiedot eivät sisältäneet näitä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia
        • InstitutoAzienda Gaetano Pini
      • Graz, Itävalta
        • Univ. Kliniken
      • Eisenberg, Saksa
        • Univesitätsklinikum Jena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) Hallinnollinen - Tutkittava ymmärtää tutkimuksen, on valmis antamaan vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen, tekee yhteistyötä arviointimenettelyissä ja pystyy maantieteellisesti noudattamaan leikkauksen jälkeistä seurantajärjestelmää.

ii) Ikä - Tutkittavan ikä on 18-75 vuotta mukaan lukien.

iii) Sukupuoli - Miehiä tai naisia ​​voidaan värvätä tutkimukseen.

iv) Diagnoosi – Koehenkilöille on tehtävä primaarinen THR-leikkaus ei-tulehduksellisen rappeuttavan nivelsairauden vuoksi, mukaan lukien nivelrikko, avaskulaarinen nekroosi, posttraumaattinen niveltulehdus, reisiluun kaulan murtuma ja reisiluun murtuman kaulan yhtymättömyys, SUFE tai Perthesin tauti.

v) Soveltuvuus - Koehenkilöt, joiden katsotaan tutkijan mielestä soveltuvan hoitoon tutkimukseen osallistuvilla laitteilla.

Poissulkemiskriteerit:

i) Potilaat, joille tehdään leikkauksen lonkkatarkastus.

ii) Potilaat, joille on aiemmin tehty leikkauksen lonkan reisiluun osteotomia.

iii) Potilaat, joilla on ollut aktiivinen sepsis nivelessä.

iv) Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen karsinooma viimeisen viiden vuoden aikana (pois lukien tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma).

v) Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä koko lonkkaproteesin selviytymistä tai lopputulosta, esim. Pagetin tauti, Charcotin tauti.

vi) Koehenkilöt, joilla on psykososiaalisia häiriöitä, jotka tutkijan mielestä rajoittaisivat kuntoutusta.

vii) Koehenkilöt, joiden paino on > 100 kg.

viii) Potilaat, joilla on reisiluun pään nekroosi ei-leikkauksella (vain RSA- ja DEXA-potilaat).

ix) Tutkittavat, joilla on yli 6 kuukauden ikäinen reisiluun murtuma (vain RSA- ja DEXA-potilaat).

x) Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu selkärankareuma (vain RSA- ja DEXA-potilaat)

xi) Koehenkilöt, joiden tiedetään noudattaneen lääketieteellistä hoitoa huonosti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Eurooppalainen hip
Sementitön reisiluun komponentti käytettäväksi täydellisessä lonkan proteesissa
Sementitön reisiluun komponentti käytettäväksi täydellisessä lonkan proteesissa
ACTIVE_COMPARATOR: Zweymüller
Sementitön reisiluun komponentti käytettäväksi täydellisessä lonkan proteesissa
Sementitön reisiluun komponentti käytettäväksi täydellisessä lonkan proteesissa
ACTIVE_COMPARATOR: CLS Spotorno
Sementitön reisiluun komponentti käytettäväksi täydellisessä lonkan proteesissa
Sementitön reisiluun komponentti käytettäväksi täydellisessä lonkan proteesissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisarvioiden vertailu eurooppalaisia, Spotornon ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2v leikkauksen jälkeen
Kaplan Meierin selviytymisanalyysi arvioi sen osuuden väestöstä, joka selviää tietyn ajan jälkeen välttäen tietyn tapahtuman. Tässä tutkimuksessa tapahtuma on minkä tahansa osan poistaminen mistä tahansa syystä, joka tunnetaan myös nimellä versio mistä tahansa syystä.
2v leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien eloonjäämisikä 5 ja 10 vuoden iässä.
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty.
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip -pistemäärä on 0–100 pisteen pistemäärä (jossa 100 osoittaa erinomaista lonkan tilaa), joka arvioi vaurioituneen lonkan kipua, toimintaa, liikelaajuutta ja epämuodostuman puuttumista.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip -pisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip -pistemäärä on 0–100 pisteen pistemäärä (jossa 100 osoittaa erinomaista lonkan tilaa), joka arvioi vaurioituneen lonkan kipua, toimintaa, liikelaajuutta ja epämuodostuman puuttumista.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip -pistemäärä on 0–100 pisteen pistemäärä (jossa 100 osoittaa erinomaista lonkan tilaa), joka arvioi vaurioituneen lonkan kipua, toimintaa, liikelaajuutta ja epämuodostuman puuttumista.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip -pisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip Score on 0–100 pisteen pistemäärä (jossa 100 osoittaa erinomaista lonkan tilaa), joka arvioi vaurioituneen lonkan kipua, toimintaa, liikelaajuutta ja epämuodostuman puuttumista.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oxford Knee Score (OKS) on 12–60 potilaan kirjaama tulos (PRO) (jossa 12 tarkoittaa parasta tulosta), joka arvioi kipua ja sairaan lonkan toimintaa.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oxford Knee Score (OKS) on 12–60 potilaan kirjaama tulos (PRO) (jossa 12 tarkoittaa parasta tulosta), joka arvioi kipua ja sairaan lonkan toimintaa.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oxford Knee Score (OKS) on 12–60 potilaan kirjaama tulos (PRO) (jossa 12 tarkoittaa parasta tulosta), joka arvioi kipua ja sairaan lonkan toimintaa.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oxford Knee Score (OKS) on 12–60 potilaan kirjaama tulos (PRO) (jossa 12 tarkoittaa parasta tulosta), joka arvioi kärsineen lonkan kipua ja toimintaa.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oxfordin lonkkapisteiden vertailu eurooppalaisia, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen radioluentoalue (-vyöhykkeet) - Reisi: Vertaile progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyttä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lucenssin leveys kasvaa ajan myötä tai laajenee pituussuunnassa (naapurialueille).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen radioluentoalue (-vyöhykkeet) - Reisi: Vertaile progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyttä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lucenssin leveys kasvaa ajan myötä tai laajenee pituussuunnassa (naapurialueille).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen radioluentoalue (-vyöhykkeet) - Reisi: Vertaile progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyttä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lucenssin leveys kasvaa ajan myötä tai laajenee pituussuunnassa (naapurialueille).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen radioluentoalue (-vyöhykkeet) - Reisi: Vertaile progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyttä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lucenssin leveys kasvaa ajan myötä tai laajenee pituussuunnassa (naapurialueille).
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen radioluentoalue (-vyöhykkeet) - Reisi: Vertaile progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyttä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Progressiiviset säteilyvyöhykkeet - Acetabulum: Progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lucenssin leveys kasvaa ajan myötä tai laajenee pituussuunnassa (naapurialueille).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiiviset säteilyvyöhykkeet - Acetabulum: Progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lucenssin leveys kasvaa ajan myötä tai laajenee pituussuunnassa (naapurialueille).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiiviset säteilyvyöhykkeet - Acetabulum: Progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lucenssin leveys kasvaa ajan myötä tai laajenee pituussuunnassa (naapurialueille).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiiviset säteilyvyöhykkeet - Acetabulum: Progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lucenssin leveys kasvaa ajan myötä tai laajenee pituussuunnassa (naapurialueille).
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiiviset säteilyvyöhykkeet - Acetabulum: Progressiivisten radiolucent vyöhykkeiden esiintyvyyden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Muuttoliike – reisiluun: vertailla progressiivisen muuttoliikkeen ilmaantuvuutta eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muuttoliike – reisiluun: vertailla progressiivisen muuttoliikkeen ilmaantuvuutta eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muuttoliike – reisiluun: vertailla progressiivisen muuttoliikkeen ilmaantuvuutta eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muuttoliike – reisiluun: vertailla progressiivisen muuttoliikkeen ilmaantuvuutta eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muuttoliike – reisiluun: vertailla progressiivisen muuttoliikkeen ilmaantuvuutta eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Migraatio - Acetabular: Vertaile progressiivista migraatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Migraatio - Acetabular: Vertaile progressiivista migraatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Migraatio - Acetabular: Vertaile progressiivista migraatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Migraatio - Acetabular: Vertaile progressiivista migraatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Migraatio - Acetabular: Vertaile progressiivista migraatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - reisiluu: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - reisiluu: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - reisiluu: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - reisiluu: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - reisiluu: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - Acetabulum: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - Acetabulum: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - Acetabulum: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - Acetabulum: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komponentti siirtyy jatkuvasti ajan kuluessa pois välittömästi leikkauksen jälkeisestä asennostaan
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Progressiivinen osteolyysi - Acetabulum: Progressiivisen osteolyysin ilmaantuvuuden vertaaminen eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Trochanteric Non-Union - Femur: Trochanteric Non-Union ilmaantuvuuden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luun trochanter-osa ei parane oikein reisiluun varren proksimaaliseen osaan. Tyypillisesti 6 kuukauden kuluttua oikean paranemisen puute luokitellaan "liittymättömäksi".
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Trochanteric Non-Union - Femur: Trochanteric Non-Union ilmaantuvuuden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luun trochanter-osa ei parane oikein reisiluun varren proksimaaliseen osaan. Tyypillisesti 6 kuukauden kuluttua oikean paranemisen puute luokitellaan "liittymättömäksi"
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Trochanteric Non-Union - Femur: Trochanteric Non-Union ilmaantuvuuden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luun trochanter-osa ei parane oikein reisiluun varren proksimaaliseen osaan. Tyypillisesti 6 kuukauden kuluttua oikean paranemisen puute luokitellaan "liittymättömäksi".
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Trochanteric Non-Union - Femur: Trochanteric Non-Union ilmaantuvuuden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luun trochanter-osa ei parane oikein reisiluun varren proksimaaliseen osaan. Tyypillisesti 6 kuukauden kuluttua oikean paranemisen puute luokitellaan "liittymättömäksi".
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Trochanteric Non-Union - Femur: Trochanteric Non-Union ilmaantuvuuden vertaaminen koehenkilöiden välillä, jotka saavat eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Vertaa Femoral Stem Orientaatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kohdistus luokitellaan yhteen kolmesta kategoriasta - Neutraali, Varus (varren distaalinen kärki lateraalista reisiluun keskiviivaan) tai Valgus (varren distaalinen kärki, mediaalinen ja reisiluun keskiviiva).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaa Femoral Stem Orientaatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kohdistus luokitellaan yhteen kolmesta kategoriasta - Neutraali, Varus (varren distaalinen kärki lateraalista reisiluun keskiviivaan) tai Valgus (varren distaalinen kärki, mediaalinen ja reisiluun keskiviiva).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaa Femoral Stem Orientaatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kohdistus luokitellaan yhteen kolmesta kategoriasta - Neutraali, Varus (varren distaalinen kärki lateraalista reisiluun keskiviivaan) tai Valgus (varren distaalinen kärki, mediaalinen ja reisiluun keskiviiva).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaa Femoral Stem Orientaatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kohdistus luokitellaan yhteen kolmesta kategoriasta - Neutraali, Varus (varren distaalinen kärki lateraalista reisiluun keskiviivaan) tai Valgus (varren distaalinen kärki, mediaalinen ja reisiluun keskiviiva).
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaa Femoral Stem Orientaatiota eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Vertaa Brooker ektooppista luutumista Euroopan, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Esittelijä Brooker julkaisussa JBJS 55a: 1629-1632 (1973). Pehmytkudosten tai luun siltaus, joka aiheuttaa immobilisoinnin vaikeissa tapauksissa; luokitellaan luokkiin I-IV, jolloin I on luun saarekkeita pehmytkudoksen ympärillä ja IV edustaa lonkan ankyloosia.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaa Brooker ektooppista luutumista Euroopan, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Esittelijä Brooker julkaisussa JBJS 55a: 1629-1632 (1973). Pehmytkudosten tai luun siltaus, joka aiheuttaa immobilisoinnin vaikeissa tapauksissa; luokitellaan luokkiin I-IV, jolloin I on luun saarekkeita pehmytkudoksen ympärillä ja IV edustaa lonkan ankyloosia.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaa Brooker ektooppista luutumista Euroopan, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Esittelijä Brooker julkaisussa JBJS 55a: 1629-1632 (1973). Pehmytkudosten tai luun siltaus, joka aiheuttaa immobilisoinnin vaikeissa tapauksissa; luokitellaan luokkiin I-IV, jolloin I on luun saarekkeita pehmytkudoksen ympärillä ja IV edustaa lonkan ankyloosia.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaa Brooker ektooppista luutumista Euroopan, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Esittelijä Brooker julkaisussa JBJS 55a: 1629-1632 (1973). Pehmytkudosten tai luun siltaus, joka aiheuttaa immobilisoinnin vaikeissa tapauksissa; luokitellaan luokkiin I-IV, jolloin I on luun saarekkeita pehmytkudoksen ympärillä ja IV edustaa lonkan ankyloosia.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaa Brooker ektooppista luutumista Euroopan, Spotornon ja Zweymullerin lonkkalaitteita saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Vertaile Acetabular Socket Wear -käyttöä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lineaarinen kuluminen, mitattuna millimetreinä (mm) reisiluun päästä asetabulaariseen syvennykseen.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaile Acetabular Socket Wear -käyttöä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lineaarinen kuluminen, mitattuna millimetreinä (mm) reisiluun päästä asetabulaariseen syvennykseen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaile Acetabular Socket Wear -käyttöä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lineaarinen kuluminen, mitattuna millimetreinä (mm) reisiluun päästä asetabulaariseen kantaan
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaile Acetabular Socket Wear -käyttöä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lineaarinen kuluminen, mitattuna millimetreinä (mm) reisiluun päästä asetabulaariseen syvennykseen.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertaile Acetabular Socket Wear -käyttöä eurooppalaisia, Spotorno- ja Zweymuller-lantiolaitteita saavien koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
Tämä markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus lopetettiin aikaisin; siksi 5 ja 10 vuoden tietoja ei kerätty
5 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eurooppalainen hip

3
Tilaa