Uno studio multicentrico randomizzato per confrontare le prestazioni a lungo termine della futura anca con altri 3 impianti nella sostituzione primaria totale dell'anca

Criterio di inclusione:

i) Amministrativo - Il soggetto è in grado di comprendere lo studio, è disposto a fornire un consenso volontario, scritto e informato, coopererà con le procedure di valutazione ed è geograficamente in grado di rispettare il regime di follow-up post-operatorio.

ii) Età - L'età del soggetto è compresa tra i 18 ei 75 anni compresi.

iii) Sesso - Possono essere reclutati nello studio soggetti di sesso maschile o femminile.

iv) Diagnosi - I soggetti devono essere sottoposti a intervento chirurgico THR primario per malattia articolare degenerativa non infiammatoria tra cui osteoartrite, necrosi avascolare, artrite post-traumatica, frattura del collo del femore e mancato consolidamento del collo fratturato del femore, SUFE o malattia di Perthes.

v) Idoneità - Soggetti che a giudizio dello Sperimentatore sono considerati idonei al trattamento con i dispositivi coinvolti nello studio.

Criteri di esclusione:

i) Soggetti sottoposti a procedura di revisione dell'anca operata.

ii) Soggetti che hanno subito una precedente osteotomia femorale all'anca operata.

iii) Soggetti che hanno una storia di sepsi attiva nell'articolazione.

iv) Soggetti a cui sono stati diagnosticati carcinomi primari o secondari negli ultimi cinque anni (esclusi carcinoma basocellulare o carcinoma cervicale).

v) Soggetti con qualsiasi condizione che possa, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferire con la sopravvivenza o l'esito della sostituzione totale dell'anca, ad es. Malattia di Paget, malattia di Charcot.

vi) Soggetti con disturbi psico-sociali che, a giudizio dello Sperimentatore, limiterebbero la riabilitazione.

vii) Soggetti il ​​cui peso è > 100 kg.

viii) Soggetti con necrosi della testa femorale sul lato non operato (solo soggetti RSA e DEXA).

ix) Soggetti con frattura del femore > 6 mesi di età (solo soggetti RSA e DEXA).

x) Soggetti con diagnosi di spondilite anchilosante (solo soggetti RSA e DEXA)

xi) Soggetti con una storia nota di scarsa compliance al trattamento medico.