Een gerandomiseerde multicentrische studie om de langetermijnprestaties van de toekomstige heup te vergelijken met die van 3 andere implantaten bij primaire totale heupvervanging

Inclusiecriteria:

i) Administratief - De proefpersoon kan het onderzoek begrijpen, is bereid vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven, zal meewerken aan beoordelingsprocedures en is geografisch gezien in staat om te voldoen aan het postoperatieve follow-upregime.

ii) Leeftijd - De leeftijd van de proefpersoon ligt tussen 18 en 75 jaar.

iii) Geslacht - Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen kunnen voor het onderzoek worden gerekruteerd.

iv) Diagnose - De proefpersonen moeten een primaire THR-operatie ondergaan voor niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoeningen, waaronder osteoartritis, avasculaire necrose, posttraumatische artritis, gebroken dijbeenhals en niet-samenvoegen van gebroken dijbeenhals, SUFE of de ziekte van Perthes.

v) Geschiktheid - Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker geschikt worden geacht voor behandeling met de apparaten die bij het onderzoek betrokken zijn.

Uitsluitingscriteria:

i) Proefpersonen die een revisieprocedure ondergaan voor de operatieve heup.

ii) Proefpersonen die eerder een femorale osteotomie van de operatieve heup hebben ondergaan.

iii) Proefpersonen met een voorgeschiedenis van actieve sepsis in het gewricht.

iv) Proefpersonen bij wie in de afgelopen vijf jaar primaire of secundaire carcinomen zijn vastgesteld (exclusief basaalcelcarcinoom of cervicaal carcinoom).

v) Proefpersonen met een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de overleving of het resultaat van de totale heupprothese kan verstoren, b.v. De ziekte van Paget, de ziekte van Charcot.

vi) Proefpersonen met psychosociale stoornissen die naar de mening van de Onderzoeker de revalidatie zouden beperken.

vii) Proefpersonen met een gewicht van > 100 kg.

viii) Proefpersonen met necrose van de heupkop aan de niet-geopereerde zijde (alleen RSA- en DEXA-proefpersonen).

ix) Proefpersonen met een femurfractuur > 6 maanden oud (alleen RSA- en DEXA-proefpersonen).

x) Proefpersonen met de diagnose spondylitis ankylopoetica (alleen RSA- en DEXA-proefpersonen)

xi) Onderwerpen met een bekende geschiedenis van slechte naleving van medische behandeling.