Um estudo multicêntrico randomizado para comparar o desempenho a longo prazo do futuro quadril com 3 outros implantes na substituição total primária do quadril

Critério de inclusão:

i) Administrativo - O sujeito é capaz de entender o estudo, está disposto a dar consentimento voluntário, por escrito e informado, cooperará com os procedimentos de avaliação e está geograficamente apto a cumprir o regime de acompanhamento pós-operatório.

ii) Idade - A idade do sujeito é compreendida entre os 18 e os 75 anos inclusive.

iii) Sexo - Indivíduos do sexo masculino ou feminino podem ser recrutados para o estudo.

iv) Diagnóstico - Os indivíduos devem ser submetidos a cirurgia THR primária para doença articular degenerativa não inflamatória, incluindo osteoartrite, necrose avascular, artrite pós-traumática, fratura do colo do fêmur e não união do colo fraturado do fêmur, SUFE ou doença de Perthes.

v) Adequação - Sujeitos que na opinião do Investigador são considerados adequados para tratamento com os dispositivos envolvidos no estudo.

Critério de exclusão:

i) Indivíduos submetidos a procedimento de revisão do quadril operatório.

ii) Indivíduos que tiveram uma osteotomia femoral anterior no quadril operatório.

iii) Indivíduos com histórico de sepse ativa na articulação.

iv) Indivíduos que foram diagnosticados com carcinomas primários ou secundários nos últimos cinco anos (excluindo carcinoma basocelular ou carcinoma cervical).

v) Indivíduos com qualquer condição que possa, na opinião do investigador, interferir na sobrevivência ou resultado da substituição total do quadril, por ex. Doença de Paget, doença de Charcot.

vi) Sujeitos com distúrbios psicossociais que, na opinião do Investigador, limitariam a reabilitação.

vii) Indivíduos com peso > 100kg.

viii) Indivíduos com necrose da cabeça femoral no lado não operado (somente indivíduos RSA e DEXA).

ix) Indivíduos com fratura de fêmur > 6 meses (somente indivíduos RSA e DEXA).

x) Indivíduos diagnosticados como portadores de espondilite anquilosante (somente indivíduos RSA e DEXA)

xi) Indivíduos com histórico conhecido de baixa adesão ao tratamento médico.