Рандомизированное многоцентровое исследование для сравнения долгосрочной эффективности будущего тазобедренного сустава с 3 другими имплантатами при первичной полной замене тазобедренного сустава

Критерии включения:

i) Административное - Субъект способен понять исследование, готов дать добровольное письменное информированное согласие, будет сотрудничать с процедурами оценки и географически способен соблюдать режим послеоперационного наблюдения.

ii) Возраст. Возраст субъекта составляет от 18 до 75 лет включительно.

iii) Пол. К исследованию могут быть привлечены как мужчины, так и женщины.

iv) Диагноз. Субъекты должны пройти первичную операцию THR по поводу невоспалительного дегенеративного заболевания суставов, включая остеоартрит, аваскулярный некроз, посттравматический артрит, перелом шейки бедренной кости и несращение сломанной шейки бедренной кости, SUFE или болезнь Пертеса.

v) Пригодность — Субъекты, которые, по мнению Исследователя, подходят для лечения с помощью устройств, участвующих в исследовании.

Критерий исключения:

i) Субъекты, проходящие ревизионную процедуру на оперированном бедре.

ii) Субъекты, у которых ранее была остеотомия бедренной кости на оперированном бедре.

iii) Субъекты, у которых в анамнезе был активный сепсис сустава.

iv) Субъекты, у которых за последние пять лет была диагностирована первичная или вторичная карцинома (за исключением базально-клеточной карциномы или карциномы шейки матки).

v) Субъекты с любым состоянием, которое, по мнению исследователя, может повлиять на выживаемость или результат полной замены тазобедренного сустава, например. Болезнь Педжета, болезнь Шарко.

vi) Субъекты с психосоциальными расстройствами, которые, по мнению Исследователя, ограничивают реабилитацию.

vii) Субъект, чей вес > 100 кг.

viii) Субъекты с некрозом головки бедренной кости на неоперированной стороне (только субъекты с RSA и DEXA).

ix) Субъекты с переломом бедренной кости старше 6 месяцев (только субъекты с RSA и DEXA).

x) Субъекты с диагнозом анкилозирующий спондилоартрит (только для субъектов с RSA и DEXA)

xi) Субъекты с известным анамнезом несоблюдения режима лечения.